2月18日，國內(nèi)首個呼吸活檢實驗室落戶上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院，實驗室由仁濟醫(yī)院與英國相關(guān)機構(gòu)合作開設(shè)，將于3個月后正式開展肺癌早期檢測的臨床試驗工作。

簽約儀式。 上海仁濟醫(yī)院 供圖

與尿素“呼吸試驗”原理完全不同

仁濟醫(yī)院腫瘤科主任、實驗室負責人王理偉坦言， 近來年，我國肺癌的發(fā)病率逐年在升高，并且成為死亡率居首的惡性腫瘤。呼吸活檢可以作為早期發(fā)現(xiàn)呼吸道癌癥疾的無創(chuàng)檢測的關(guān)鍵手段，不僅能降低患者的就醫(yī)成本、節(jié)省醫(yī)療資源，還能整體提高癌癥患者的早診率和存活率。

何為呼吸活檢？這又和當前檢測幽門螺桿菌的“呼氣試驗”又有著什么不同？

“這兩個檢測方式完全不同，原理就不一樣。檢測幽門螺桿菌的呼氣實驗被稱作13c尿素呼吸試驗，主要原理是將核素13c標記的尿素酶采用口服給藥的方式進入到人體，到達胃以后，會只和胃內(nèi)的幽門螺桿菌結(jié)合，如果受檢者體內(nèi)有幽門螺桿菌，核素標記物就會與之結(jié)合，形成帶有13c的二氧化碳，再通過呼吸排出體外。”2月18日晚，王理偉向澎湃新聞記者解釋稱，雖然都為非侵入性檢測方法，但呼吸活檢的原理則大不同。

他具體解釋，呼吸活檢是首個通過檢測揮發(fā)性呼吸氣體篩查腫瘤的革命性技術(shù)。研究人員采用類似于“真空采血管”的呼吸采樣器對幾分鐘的呼吸樣本進行捕獲，采用微芯片化學傳感器，分析來自全身的揮發(fā)性代謝化合物具有高靈敏度和選擇性，可用于疾病的早期發(fā)現(xiàn)和實時監(jiān)測。

“哈氣”為何能篩查早期疾病？日常人類呼吸中含有1000多種揮發(fā)性有機物，通過一個完全無創(chuàng)的呼吸活檢，這些揮發(fā)性有機化合物可以作為疾病的生物標志物，應(yīng)用到早期發(fā)現(xiàn)、篩選、診斷疾病及精準醫(yī)療，包括病人分層治療選擇和治療監(jiān)測。

“這就意味著受檢者不需要口服任何藥物，就能直接開展這項臨床試驗。”王理偉表示。

未來的呼吸活檢術(shù)，可用于疾病的早期發(fā)現(xiàn)和實時監(jiān)測。

英國已開展同類臨床研究

王理偉表示，呼吸活檢技術(shù)由英國最初研究出來，目前也已經(jīng)在英國開展4000例針對肺癌早期檢測的臨床研究。

此次根據(jù)雙方合作協(xié)議，仁濟醫(yī)院將提供實驗室場地、完善的設(shè)備以及專業(yè)的科研團隊。英國相關(guān)合作機構(gòu)將提供呼吸活檢技術(shù)，其中包括呼吸采樣器、收集站、分析儀器及支持實驗室高效運作所需的程序和培訓。除研究外，實驗室還將支持癌癥和其他領(lǐng)域的研究與調(diào)查。

王理偉指出，目前臨床研究方案仍然在討論過程中，而臨床試驗后也需要評估這項臨床試驗數(shù)據(jù)的敏感性和特異性，才能最終得出確定的結(jié)論。

“希望這項臨床試驗?zāi)軌蝽樌M行，早日使呼吸癌癥測試成為現(xiàn)實，幫助更多癌癥患者。”王理偉坦言，早期且可靠的疾病檢測，是支持患者和控制醫(yī)療成本的最有效方法之一，呼吸活檢是其中具潛力解決此難題的方法。希望雙方的合作將有助于推動檢測工具的發(fā)展，造福中國乃至世界各地的腫瘤患者。

英方項目負責人Chris Hodkinson(克里斯·霍德金森)表示，呼吸活檢術(shù)為研究人員和臨床醫(yī)生提供了解有關(guān)疾病活動的關(guān)鍵信息，使得疾病在早期即被發(fā)現(xiàn)。相信此次與仁濟醫(yī)院在相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的合作，將有利于推動該項技術(shù)的完善，使更多患者受益。

王理偉也指出，呼吸活檢不僅僅限于肺癌的早期檢測，目前國內(nèi)外也在研究其他種類的癌癥。