自2015年上市以來(lái)，ACQUITY Arc系統(tǒng)已發(fā)展成為全球藥物開發(fā)和QC實(shí)驗(yàn)室的主力分析工具。如今，隨著ACQUITY Arc Bio系統(tǒng)的推出，生物制藥實(shí)驗(yàn)室也能充分利用ACQUITY Arc平臺(tái)的強(qiáng)大功能，開發(fā)穩(wěn)定可靠的分析方法，使其能在不同實(shí)驗(yàn)室和LC儀器平臺(tái)之間輕松轉(zhuǎn)換，并且不影響方法完整性。

 

    沃特世公司制藥市場(chǎng)開發(fā)高級(jí)總監(jiān)Diane Diehl博士表示：“對(duì)于許多GLP/GMP實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，開發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)換用于產(chǎn)品放行分析和多屬性監(jiān)測(cè)的分析方法是一項(xiàng)基本工作，我們希望通過(guò)Arc Bio系統(tǒng)幫助實(shí)驗(yàn)室研究人員簡(jiǎn)化這方面的工作。從發(fā)現(xiàn)研究、產(chǎn)品開發(fā)到生產(chǎn)線，沃特世始終致力于滿足分析科學(xué)家和實(shí)驗(yàn)室管理人員在各個(gè)階段的不同需求。ACQUITY Arc Bio系統(tǒng)和BioResolve RP mAb色譜柱的發(fā)布是沃特世踐行這一承諾的又一力證。”

 

    ACQUITY Arc Bio系統(tǒng)的生物分子殘留極低且回收率極高，是運(yùn)行反相、離子交換、體積排阻和疏水作用LC方法的理想之選。該系統(tǒng)的流路由不含鐵的非不銹鋼生物惰性材料制成，設(shè)計(jì)精良，能夠?qū)⒉涣嫉牡鞍踪|(zhì)相互作用降至最低，同時(shí)最大限度提高系統(tǒng)在高鹽濃度和極端pH條件下的穩(wěn)定性。這款儀器與眾不同的性能得益于其獨(dú)有的Arc Multi-flow path技術(shù)，該技術(shù)通過(guò)修改系統(tǒng)的延遲體積模擬方法開發(fā)時(shí)所用儀器的延遲體積，以“即插即用”的方式實(shí)現(xiàn)HPLC與UHPLC方法的兼容，從而最大限度縮短實(shí)驗(yàn)室重新開發(fā)來(lái)自內(nèi)部或外部合作伙伴的方法時(shí)所需要的時(shí)間。

 

    ACQUITY Arc Bio系統(tǒng)不僅能重現(xiàn)當(dāng)前的HPLC方法，還能與更先進(jìn)、高效的2.5 - 2.7 μm顆粒色譜柱相結(jié)合，進(jìn)一步改善色譜方法的靈敏度、分離度以及分析速度，其中就包括全新的Waters BioResolve RP mAb實(shí)心核顆粒多苯色譜柱。這款色譜柱能夠分析和重現(xiàn)完整單克隆抗體（mAb）、mAb亞基以及抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）。此外，ACQUITY Arc Bio系統(tǒng)還可運(yùn)行使用3 - 5 μm HPLC色譜柱開發(fā)的“傳統(tǒng)”方法。

 

    濃度和pH為反相分離方法優(yōu)化梯度，從而顯著減少手動(dòng)配制緩沖流動(dòng)相可能產(chǎn)生的人為錯(cuò)誤和工作量。ACQUITY Arc Bio系統(tǒng)由Waters Empower 3和MassLynx軟件控制。