用于特異性敏感性測試的MERLIN MICRONAUT™系統的原理是在抗生素存在下微生物生長抑制的表型檢測。其微量稀釋程序是用于確定最小抑制濃度(MIC)的標準化的全球公認的參考方法。標準和特殊的AST平板可用于體外診斷用途,根據歐盟指令EC / 98/79,可以針對廣泛的臨床重要微生物。 MERLIN的重點檢測的是主要的抗性表型,即MRSA、VRE、MBL、ESBKPC、AMP-C和OXA-48。此外,MERLIN能夠為200多種抗生素定制抗生素。由于這種靈活性,MICRONAUT系統使實驗室能夠將其測試配置文件調整為快速擴展某些新的應用。用于識別和敏感性測試的MICRONAUT軟件包括專家合理性檢查,并且已經提供了數年與Bruker的MALDI Biotyper接口。
MERLIN是德國診斷行業協會(VDGH)和Paul-Ehrlich化學療法協會(www.p-e-g.org)的成員,MERLIN參與了與抗生素抗藥性有關的各種研究。例如,監測德國和中歐臨床相關病原體的耐藥性。對于涉及人類和獸醫學的多中心研究,MERLIN提供設計和生產專用MIC研究板,以及科學咨詢和支持。MERLIN作為微生物學質量保證的INSTAND組織(www.instand-ev.de)進行年度實驗室間檢測的參考實驗室。
收購后,MERLIN將繼續為所有現有的合作和分銷合作伙伴以及所有OEM客戶和最終客戶提供服務。
MERLIN Diagnostika有限公司總經理Esther Pfeil博士評論說:“我們非常高興成為Bruker微生物業務的一部分,因為我們已經與Bruker合作了好幾年,我們在該領域的產品和服務抗生素敏感性測試(AST)補充了MALDI Biotyper系統,用于快速高效的微生物鑒定。憑借我們在AST領域的專業知識,我們的目標是加速MBT-STAR™消耗品組合的進一步測定,為選定的快速抗生素耐藥性和MALDI Biotyper的敏感性測試。
不萊梅醫學實驗室總經理Johann-Wolfgang Wittke博士表示:“我們的實驗室已經與Bruker的MALDI Biotyper合作進行微生物鑒定,并與MERLIN多年的MICRONAUT系統合作,MICRONAUT微量稀釋法真正的最小抑制濃度的測定具有領先的分析性能和可靠性,我們使用MERLIN定制的微量滴定板來回答不同的微生物學問題或檢測抗性機制,這種靈活性在市場上是無與倫比的,我期待著進一步整合,協同效應和減少實踐時間“。
Bruker Daltonics微生物和診斷執行副總裁Wolfgang Pusch博士補充說:“MERLIN為Bruker的臨床和應用微生物學業務增加了專業知識和靈活的抗生素敏感性測試靈活特性產品組合,隨著時間的推移,我們預計MERLIN將進一步擴大我們為MALDI Biotyper選擇的高價值ART和AST測定組合。“
關于Bruker MALDI Biotyper(MBT)平臺
MALDI Biotyper系統系統可以分解鑒定微生物,如細菌、酵母菌和真菌。通過高通量MALDI-TOF質譜法,使用蛋白質組學指紋圖譜可以可靠快速地實現微生物的分類和鑒定。 MALDI Biotyper使用基于來自細菌菌株的特異性蛋白質組指紋的分子方法。許多已發表的研究已經突顯出提供更高的準確性和更低的成本,以及通常快得多的時間(TTR)。
各種MALDI Biotyper解決方案的應用包括臨床常規微生物鑒定,環境和藥物分析,分類研究,食品和消費品安全和質量控制以及海洋微生物學。在許多歐洲和國際實驗室,MALDI Biotyper由于準確性、快速性、種類廣泛、易用性和系統成本效益而取代了傳統的生物化學檢測,用于細菌鑒定。傳統生物化學技術檢測微生物的不同代謝特性,可能需要花費數小時甚至數天才能完成,而且常常缺乏特異性。
強大的MALDI Biotyper需要最少的樣品制備,并提供低耗材成本。 MALDI Biotyper系列的產品僅供研究使用(RUO)版本,如美國FDA批準的MALDI Biotyper CA系統,或按照EU指令EC / 98/79在IVD-CE版本中提供。 MALDI Biotyper還在許多其他國家/地區提供醫療器械注冊。 RUO版本的MALDI Biotyper允許選擇的高價值抗菌素耐藥性測試。