近日瀚海基因自主研發的通用測序試劑盒順利完成第一類醫療器械備案并審核通過,成為世界首個通過中國醫療器械注冊備案的三代單分子測序系統試劑盒,成為瀚海基因在未來臨床應用市場的良好開端。此次獲批的備案試劑盒為測序反應通用試劑盒(genEral sequencing kit),該試劑盒是一組應用于單分子水平測序的通用測序試劑盒,基于模板鏈,在測序時提供所需要的特殊延伸熒光堿基,酶體系以及多種反應緩沖液。
該測序試劑盒與瀚海基因自主研發的含不同測序目標基因芯片的臨床應用試劑盒配套使用,并在瀚海基因自主研發的GenoCare單分子測序系統上開展相對應的基因測序研究工作。
瀚海基因在2014年啟動了第三代單分子測序系統的研發工作,目前為止已經取得了大量的研發成果,并于去年獲得國家高新技術企業稱號。據悉準備今年將正式發布GenoCare的試用機。