近日瀚海基因自主研發(fā)的通用測(cè)序試劑盒順利完成第一類醫(yī)療器械備案并審核通過，成為世界首個(gè)通過中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)備案的三代單分子測(cè)序系統(tǒng)試劑盒，成為瀚海基因在未來(lái)臨床應(yīng)用市場(chǎng)的良好開端。此次獲批的備案試劑盒為測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒(genEral sequencing kit)，該試劑盒是一組應(yīng)用于單分子水平測(cè)序的通用測(cè)序試劑盒，基于模板鏈，在測(cè)序時(shí)提供所需要的特殊延伸熒光堿基，酶體系以及多種反應(yīng)緩沖液。
該測(cè)序試劑盒與瀚海基因自主研發(fā)的含不同測(cè)序目標(biāo)基因芯片的臨床應(yīng)用試劑盒配套使用，并在瀚海基因自主研發(fā)的GenoCare單分子測(cè)序系統(tǒng)上開展相對(duì)應(yīng)的基因測(cè)序研究工作。
瀚海基因在2014年啟動(dòng)了第三代單分子測(cè)序系統(tǒng)的研發(fā)工作，目前為止已經(jīng)取得了大量的研發(fā)成果，并于去年獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)。據(jù)悉準(zhǔn)備今年將正式發(fā)布GenoCare的試用機(jī)。
