對大多數(shù)研究團(tuán)隊(duì)或制藥公司而言，生物基質(zhì)中單克隆抗體藥物的定量分析常常面臨著兩個(gè)棘手的問題：首先是由于樣品前處理方法不合適導(dǎo)致的選擇性、重復(fù)性不佳；其次，若使用LC-MS/MS 進(jìn)行分析時(shí)，會出現(xiàn)耗時(shí)或靈敏度不理想的情況。
島津公司生命科學(xué)研究中心一直致力于開發(fā)一類通用型前處理方法，以實(shí)現(xiàn)對單克隆抗體藥物便捷、高效地分析。蛋白酶解方法是目前常用方法之一，其將單克隆抗體分子水解為多個(gè)多肽片段，通過對特征性肽段進(jìn)行檢測，從而實(shí)現(xiàn)對抗體藥物的定量分析。然而，經(jīng)該方法酶解得到的多肽片段種類數(shù)量眾多，組分較復(fù)雜， 因此大大減弱了檢測靈敏度。為了簡化該前處理方法，島津公司推出了一項(xiàng)全新的技術(shù)——納米表面分子導(dǎo)向限制性酶解(nSMOL, nano-Surface and Molecular Orientation Limited Proteolysis)技術(shù)，該技術(shù)由島津公司 Takashi Shimada 博士開 發(fā)，可用于所有單克隆抗體藥物的定量分析。
nSMOL 技術(shù)可在近生理?xiàng)l件下，完成對抗體藥物的選擇性酶解，并獲得與之相應(yīng)的特征性肽段組分。其工作原理是利用抗體樹脂對樣品中單克隆抗體藥物進(jìn)行捕獲，之后通過蛋白酶納米顆粒對樹脂上抗體成分進(jìn)行限制性酶解，得到多肽片段。該酶解主要針對抗體的 Fab 區(qū)域，F(xiàn)ab 區(qū)域外余下部分不受酶解作用且仍保留在原樹脂上(如圖所示)。因此，nSMOL 技術(shù)不僅能夠保證獲得特異性的抗體序列片段，而且限制性酶解技術(shù)大大降低了樣品的復(fù)雜性，縮
短樣品前處理時(shí)間，提高了檢測靈敏度。
針對 LC-MS/MS 分析時(shí)出現(xiàn)耗時(shí)或靈敏度不理想的情況，島津公司推出的新一代三重四極桿質(zhì)譜儀 LCMS-8050 和 LCMS-8060，實(shí)現(xiàn)了靈敏度和速度的創(chuàng)新性突破。其全新的離子導(dǎo)向技術(shù)增強(qiáng)了離子聚焦能力和信號響應(yīng)，30000 u/sec 超快的數(shù)據(jù)采集速度和 5 msec 極性切換速度，使 LCMS-8050 和LCMS-8060 在保證高靈敏度的同時(shí)還具有出眾的分析速度。因此， LCMS-8050 和 LCMS-8060 的問世為復(fù)雜的生物分析提供了高靈敏度、高穩(wěn)定性，并縮短了分析時(shí)間。
nSMOL 技術(shù)與 LCMS-8050 或 LCMS-8060 的完美融合，為單克隆抗體藥物的定量分析鋪平了道路，開拓了視野。基于該技術(shù)，島津公司完成了人血漿中曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗等單克隆抗體藥物的分析，研究成果已在多個(gè)國際期刊中發(fā)表。
nSMOL 技術(shù)結(jié)合島津三重四極桿質(zhì)譜儀 LCMS-8050 或 LCMS-8060 能夠較好地解決單克隆抗體藥物在定量分析中面臨的問題，我們希望該技術(shù)能為有關(guān)從業(yè)人員提供新思路、新方法，也希望該技術(shù)能在抗體藥物臨床前及臨床研究中發(fā)揮重要作用。
關(guān)于島津
島津企業(yè)管理(中國)有限公司是(株)島津制作所于1999年100%出資，在中國設(shè)立的現(xiàn)地法人公司，在中國全境擁有13個(gè)分公司，事業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。 其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心，并擁有覆蓋全國30個(gè)省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)以及60多個(gè)技術(shù)服務(wù)站，已構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整 體系。本公司以“為了人類和地球的健康”為經(jīng)營理念，始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù)，為中國社會的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。
島津公司生命科學(xué)研究中心一直致力于開發(fā)一類通用型前處理方法，以實(shí)現(xiàn)對單克隆抗體藥物便捷、高效地分析。蛋白酶解方法是目前常用方法之一，其將單克隆抗體分子水解為多個(gè)多肽片段，通過對特征性肽段進(jìn)行檢測，從而實(shí)現(xiàn)對抗體藥物的定量分析。然而，經(jīng)該方法酶解得到的多肽片段種類數(shù)量眾多，組分較復(fù)雜， 因此大大減弱了檢測靈敏度。為了簡化該前處理方法，島津公司推出了一項(xiàng)全新的技術(shù)——納米表面分子導(dǎo)向限制性酶解(nSMOL, nano-Surface and Molecular Orientation Limited Proteolysis)技術(shù)，該技術(shù)由島津公司 Takashi Shimada 博士開 發(fā)，可用于所有單克隆抗體藥物的定量分析。
nSMOL 技術(shù)可在近生理?xiàng)l件下，完成對抗體藥物的選擇性酶解，并獲得與之相應(yīng)的特征性肽段組分。其工作原理是利用抗體樹脂對樣品中單克隆抗體藥物進(jìn)行捕獲，之后通過蛋白酶納米顆粒對樹脂上抗體成分進(jìn)行限制性酶解，得到多肽片段。該酶解主要針對抗體的 Fab 區(qū)域，F(xiàn)ab 區(qū)域外余下部分不受酶解作用且仍保留在原樹脂上(如圖所示)。因此，nSMOL 技術(shù)不僅能夠保證獲得特異性的抗體序列片段，而且限制性酶解技術(shù)大大降低了樣品的復(fù)雜性，縮
短樣品前處理時(shí)間，提高了檢測靈敏度。
針對 LC-MS/MS 分析時(shí)出現(xiàn)耗時(shí)或靈敏度不理想的情況，島津公司推出的新一代三重四極桿質(zhì)譜儀 LCMS-8050 和 LCMS-8060，實(shí)現(xiàn)了靈敏度和速度的創(chuàng)新性突破。其全新的離子導(dǎo)向技術(shù)增強(qiáng)了離子聚焦能力和信號響應(yīng)，30000 u/sec 超快的數(shù)據(jù)采集速度和 5 msec 極性切換速度，使 LCMS-8050 和LCMS-8060 在保證高靈敏度的同時(shí)還具有出眾的分析速度。因此， LCMS-8050 和 LCMS-8060 的問世為復(fù)雜的生物分析提供了高靈敏度、高穩(wěn)定性，并縮短了分析時(shí)間。
nSMOL 技術(shù)與 LCMS-8050 或 LCMS-8060 的完美融合，為單克隆抗體藥物的定量分析鋪平了道路，開拓了視野。基于該技術(shù)，島津公司完成了人血漿中曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗等單克隆抗體藥物的分析，研究成果已在多個(gè)國際期刊中發(fā)表。
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島津企業(yè)管理(中國)有限公司是(株)島津制作所于1999年100%出資，在中國設(shè)立的現(xiàn)地法人公司，在中國全境擁有13個(gè)分公司，事業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。 其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心，并擁有覆蓋全國30個(gè)省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)以及60多個(gè)技術(shù)服務(wù)站，已構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整 體系。本公司以“為了人類和地球的健康”為經(jīng)營理念，始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù)，為中國社會的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。
