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檢測實驗室被暫停資格竟是因為落后質(zhì)譜技術(shù)!

   2025-06-10 現(xiàn)代實驗室裝備網(wǎng)878
        世界反興奮劑機構(gòu)(WADA)北京時間22日宣布暫停北京興奮劑檢測實驗室資格,期限最長4個月,理由為實驗室“未能符合”WADA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)WADA聲明,這一決定立即生效,北京實驗室被暫停資格期間,所有檢測樣品將被運送到其他WADA認證實驗室進行檢測。其中緣由究竟何在,且聽實驗室主任徐友宣現(xiàn)身說法。

  2015年10月,北京興奮劑檢測實驗室在WADA所進行的雙盲考試中報告兩個假陰性結(jié)果。雙盲考試和單盲考試是WADA根據(jù)《實驗室國際標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)規(guī)定、針對WADA認證實驗室每年組織的質(zhì)量控制考試。其中,雙盲考試是事先無通知的考試,單盲考試是事先有通知的考試。根據(jù)規(guī)定,如果實驗室一年內(nèi)累計報告兩個假陰性結(jié)果,WADA將暫停該實驗室不超過6個月的認證資格。

  實驗室此前表示,實驗室出現(xiàn)假陰性結(jié)果報告,首先是當(dāng)時技術(shù)上出了問題,檢測方法沒有及時跟上WADA的最新技術(shù)要求。其次,在審閱儀器分析結(jié)果時出現(xiàn)疏忽,報告了假陰性結(jié)果。

  徐友宣說,去年實驗室兩次接受雙盲考試,考試時實驗室未能按照WADA最新技術(shù)文件要求進行,而是使用了單極質(zhì)譜技術(shù)。這一技術(shù)當(dāng)時已經(jīng)無法完全跟上WADA的檢測要求。

  “這個技術(shù)靈敏度低,打印出的圖譜特征性不強,極個別藥品的人工辨別難度大,所以出現(xiàn)了失誤。”徐友宣解釋道。

  他表示,現(xiàn)在實驗室已經(jīng)全部按照最新技術(shù)文件要求工作,進一步提高實驗室檢測能力,使其滿足WADA的最新技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)。

  徐友宣說,實驗室正在積極整改,等整改到位后將邀請WADA現(xiàn)場評審,以望盡快恢復(fù)認證資格。

  在實驗室暫停資格期間,中國反興奮劑中心會繼續(xù)開展反興奮劑工作,將把興奮劑檢查樣品送往其他WADA認證實驗室進行檢測,確保中國反興奮劑工作正常進行。目前中心正在積極聯(lián)系中。

  WADA紀(jì)律委員會已經(jīng)要求北京實驗室妥善處理不符合規(guī)定的操作并提出5步整改措施,還會在資格暫停期間視察實驗室,并表示如果整改達到紀(jì)律委員會要求,“北京實驗室可以在四個月期滿前提前申請恢復(fù)資格”。

  全世界目前有35個WADA認證實驗室,包括巴西、里斯本在內(nèi)的十幾個實驗室都曾因為考試不過關(guān)而被暫停認證資格。在此次事件前,北京實驗室從1989年成立以來連續(xù)27年通過考試保持認證資格。

  根據(jù)WADA的實驗室國際標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量控制考試中有多種情況可能會導(dǎo)致扣分,扣分累計到一定程度便會被暫停資格,直到暫停期滿或者整改后提前恢復(fù)資格。考試中,一個假陰性結(jié)果將扣實驗室10分,另外諸如整改報告不符要求、內(nèi)部調(diào)查不力等都可能被扣分。

 
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