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藥企遭遇“飛行檢查”,藥物檢測設備“急中偷樂”

   2025-06-14 中國制藥網489
智能藥品檢測儀助力總局“飛行檢查”

  日前,國家食藥監總局整理并發布《2015年全國收回藥品GMP證書情況統計》,全國共有140家藥企的144張GMP證書被收回。數據顯示,被收回證書的企業中,包括33家生產中成藥的非無菌制劑企業,82家中藥飲片企業,占據收證總數的八成;2014年全年收回證書的企業有50家,

  部分仿制藥研究不透徹、質量控制不嚴格以致藥效不足是業內共識,制藥質量參差不齊,這對于大健康產業的發展具有嚴重的制約作用。而長期以來,涉及仿制藥安全和有效性的審評標準過低,導致大批本來不具備生產仿制藥能力和資質的企業能輕易拿到藥品批號。如今“飛行檢查”強勢來襲,這對于藥品質量把關有了更高的要求,因此,高精度高質量的藥物檢測儀器在這場“戰爭”中起到關鍵而重要的作用。

  “我們對1000多種藥品真藥進行了掃描,在電腦里建立數字模型。只要對藥品進行掃描,電腦就會自動將檢測到的藥品成分,辨別真偽。”近日南京市食品藥品監督管理局“藥品快速檢測車”受到人們的關注,1分鐘便能鑒別藥品真偽,這大大提高了藥品的檢測效率,保障了藥品安全。

  智能時代來襲,各種機械設備都開始向智能化轉型,作為藥品質量的重要把關者,藥物檢測設備也同樣需要向智能化邁進。智能化,自動控制、自動檢測、自動診斷、自動報警,這將會大大提高藥品的檢測效率以及藥品質量。

  藥物檢測設備可有力保障藥企的“救命稻草”

  面對醫藥行業“飛行檢查”,業內人士分析,提高制藥質量是制藥企業重要的“救命稻草”。制藥企業要從源頭上重視制藥質量控制,加強對制藥的活性成分、生產工藝、給藥途徑、劑型、規格等方面的精心設計。而這一切的保障都離不開藥品檢測儀器,唯有高精度高質量的檢測儀器才能保障制藥工程從頭到尾安全生產。面對“飛行檢查”,藥物檢測設備將“大展拳腳”,發揮“用武之地”。

  藥物檢測設備是制藥八大類機械設備之一,其中包括分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、栓劑崩解器、溶出試驗儀、硬度測定儀、凍力儀、脆碎儀、塑料瓶輸液檢漏器、勃氏粘度測試儀、崩解儀澄明度測試儀等數十類、上百種產品,它們可以有效地測定各項參數測定,以檢驗藥品的質量。

  藥物檢測設備對于藥品質量的提高具有重要的保障作用,但隨著科技的進步、創新藥研發的需要以及新型工業的不斷發展,藥品檢測設備的技術水平也需要不斷提升。

  專家表示,對藥物檢測設備而言,檢測效果無疑是最重要的性能指標,也是設備核心競爭力之所在。面對當前形勢,藥物檢測設備行業需要不斷創新,提高設備檢測的精準性。目前,自動化已成為藥機行業的整體發展趨勢,藥物檢測設備自然也要朝著自動化、智能化方向邁進。

  在國家加強藥品安全監管,實行醫藥“飛行檢查”的大背景下,藥物檢測設備將獲得巨大的市場機遇,企業需抓住機遇,加強產品技術實力,進一步提升檢測效率,使藥物檢測設備在藥物檢測中發揮不可替代的作用,從而提升設備的競爭力。


 

 
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