立菲達安基于一代測序平臺成功開發出HBV耐藥、HCV分型、TB耐藥三款檢測試劑盒，目前已獲中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）受理號，有望于2014年6月份通過審批，提供給中國廣大醫務工作者使用。

 

     乙型肝炎病毒（HBV）是傳染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因，感染HBV可引起肝硬化和肝細胞癌變。我國是乙型肝炎高發區，據WHO報道，2013年我國乙肝病毒攜帶者1.2億人，慢性乙肝患者超過2000萬人。

 

     目前臨床上常用的抗HBV藥物為核苷（酸）類似物，患者需長期維持治療。HBV在宿主體內感染以及抗病毒治療的過程中易發生變異，隨之出現耐藥問題。耐藥突變易引起肝病活動，甚至誘發重癥肝炎。而且，突變發生后繼續用藥不僅會增加病人的經濟負擔、造成資源浪費，還可能產生嚴重的流行病學危害。因此，動態監測乙肝病毒耐藥突變對及時調整治療方案、合理用藥及提高療效具有重要的指導意義。

 

     據WHO報道，全球有1.7億感染者，流行率約為3%。HCV感染后病情隱匿，50%~80%會轉變成慢性肝炎，如不進行合理治療，10~20年后有10~30%會發展成為肝硬化，1%~5%甚至會發展為肝癌，嚴重危害患者的健康和生命。

 

    HCV是一類球形的單股正鏈RNA病毒，基因組序列具有高度變異性。根據不同區域的基因序列變異情況，HCV分為6個基因型和80多種基因亞型。研究表明了解患者HCV基因型有助于制定治療方案及治療周期。

 

     結核病是由結核分枝桿菌（簡稱結核桿菌）所引起的慢性傳染病，主要經呼吸道傳播，是我國重大傳染病之一。利福平、異煙肼、乙胺丁醇和鏈霉素是臨床上最常見的一線抗結核藥物，由于不合理用藥等原因，我國的耐藥患者高達28-41%。準確的耐藥性檢測是指導臨床合理用藥的前提，也是結核防治的關鍵。

 

    基因測序作為分子診斷的一個技術平臺，是分子診斷技術最精確的方法，可應用于傳染病耐藥檢測、腫瘤靶向用藥指導、化療藥物毒性檢測等。最小量的DNA起始樣品，完成多個靶位的檢測。配套有自動結果分析軟件，幫助廣大醫務工作者輕松實現從樣本到報告結果。

 

    Life Technologies員工表示“該技術檢測結果具有準確、可靠等特點是基因檢測公認的“金標準”。我們相信這一系列產品的上市將為中國廣大醫務工作者提供有力的幫助，同時給患者帶來福音。”