近日,英國,馬爾文——在馬爾文儀器“大力關注生物科學發展”的倡議下,該公司推出新產品Viscosizer 200,并逐步商業化。該設計旨在攻克藥品處方初期階段、特別是生物制藥與研發的分析瓶頸。通過使用體積小于10µL 的紫外線吸收樣品,自動化的Viscosizer 200就可以提供粘度和分子大小的相關數據。
為減少隨后研發階段中可能出現的一系列問題,粘度測量在生物制劑的初期階段就至關重要。Viscosizer 200經過精心設計,能夠滿足初期研發階段的篩選要求——即使用極少量樣品進行自動化測試,樣品可以回收,并且可以檢測配方條件下高濃度的樣品。
來自馬爾文公司的全新Viscosizer 200
具有溫控能力的Viscosizer 200的測量粘度區間為0.9 cp至120 cp,顆粒尺寸檢測范圍為0.2 nm至100 nm,濃度范圍在0.1 mg/ml>300 mg/ml的樣品濃度。其一體化的轉盤自動進樣器可以放置最多45個樣品。
Viscosizer 200技術的核心是紫外線區域成像。當具有紫外線活性的樣品 —— 如蛋白質,肽和其它含發色團分子流過一段毛細管時,樣品的吸光度隨時間變化的成像就可以被監測下來。
毛細管粘度計長期以來被簡單的用于檢測粘度,其原理是通過測算從進樣到樣品達到檢測器這段時間間隔,其不足是一旦注射時間出現失誤就會導致隨后的計算中出現較大誤差。Viscosizer 200具有雙-流經毛細管設計,在此設計中樣品可以沿毛細血管流動分別通過兩個窗口進行檢測。這樣可以準確檢測樣品流經兩個窗口之間的間隔時間,由此可以準確得到樣品相對于參考的粘度。相對于單-流經毛細管系統相比,雙-流經毛細管具有更好的檢測效果。
Viscosizer200還可以用于分析粒徑。其原理是,當樣品遷移通過毛細管,由于樣品擴散效應導致峰形變寬,擴散過程中:分子的體積越小,其橫向擴散的速度就越快,峰形變寬越小。Viscosizer 200通過同一個樣品流經兩個窗口峰形之間的標準偏差來計算質量加權平均流體力學半徑。可選紫外線波長意味著Viscosizer 200即使在一個賦形劑的配方中也可以精確測量大小分子。
Viscosizer 200滿足了生物制藥研發初期階段的要求。通過一個獨特的分析測量方法,加快了對各種配方中候選分子狀態的認識, 從而可以盡早做出決策、選擇出合適的制劑。Viscosizer 200同時為相關應用領域提供可靠的粒徑檢測。