隨著新版GMP新增附錄“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)”征求意見的發(fā)布，國(guó)內(nèi)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（LIMS、CDS、ELN等）驗(yàn)證實(shí)施細(xì)則即將出臺(tái)。究竟如何科學(xué)、高效地進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施？如何應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)、國(guó)際制藥監(jiān)管方的檢查？是眾多應(yīng)用計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的企業(yè)亟待解決的課題。
在應(yīng)對(duì)制藥行業(yè)GMP法規(guī)與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)與強(qiáng)大實(shí)施力的島津公司，多年以來積極支持用戶在GMP法規(guī)合規(guī)性上的產(chǎn)品應(yīng)用。日前，島津公司聯(lián)手儀器信息網(wǎng)，分別在北京、杭州與制藥行業(yè)的用戶就如何應(yīng)對(duì)制藥行業(yè)GMP法規(guī)與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證展開了深入交流，促進(jìn)了制藥用戶應(yīng)對(duì)新版GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證能力的大幅提升。
在應(yīng)對(duì)制藥行業(yè)GMP法規(guī)與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)與強(qiáng)大實(shí)施力的島津公司，多年以來積極支持用戶在GMP法規(guī)合規(guī)性上的產(chǎn)品應(yīng)用。日前，島津公司聯(lián)手儀器信息網(wǎng)，分別在北京、杭州與制藥行業(yè)的用戶就如何應(yīng)對(duì)制藥行業(yè)GMP法規(guī)與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證展開了深入交流，促進(jìn)了制藥用戶應(yīng)對(duì)新版GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證能力的大幅提升。
交流會(huì)會(huì)場(chǎng)內(nèi)座無虛席
為使交流效果最大化，本次會(huì)議特邀業(yè)內(nèi)國(guó)內(nèi)外知名的GMP法規(guī)與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證專家親臨會(huì)場(chǎng)。特邀專家包括浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院李會(huì)林老師、秘珀軟件咨詢有限公司驗(yàn)證總監(jiān)劉浩女士、日本C-CAST咨詢有限公司執(zhí)行董事荻原健一先生。專家們圍繞著如何按新版GMP要求科學(xué)管理實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備，GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證研究與現(xiàn)狀分析，以及如何在GAMP5指導(dǎo)下實(shí)施計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等用戶最為關(guān)心的課題，以眾多案例與模板與參會(huì)用戶展開了卓有成效的交流。與會(huì)用戶利用這一絕佳的交流平臺(tái)頻頻與專家們熱烈互動(dòng)，盡可能地提高自身應(yīng)對(duì)相關(guān)法規(guī)的能力。
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院李會(huì)林老師在講課
日本C-CAST公司荻原健一先生對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證知識(shí)進(jìn)行介紹
秘珀軟件公司劉浩經(jīng)理在對(duì)GMP法規(guī)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證進(jìn)行解析
為使與會(huì)用戶有更為實(shí)際的體驗(yàn)，島津公司市場(chǎng)部的候艷紅、洪艷女士，網(wǎng)絡(luò)事業(yè)推進(jìn)部的吳豪杰先生，結(jié)合TOC在清潔有效性驗(yàn)證方面的應(yīng)用，以及提高島津LabSolutions CS特點(diǎn)的介紹，令與會(huì)用戶對(duì)相關(guān)法規(guī)應(yīng)對(duì)有了更深一步的理解。
通過長(zhǎng)期為用戶應(yīng)對(duì)GMP法規(guī)提供全面可靠的支持，島津公司日益成為制藥行業(yè)用戶在應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)方面的強(qiáng)大后盾。
關(guān)于島津
島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司是（株）島津制作所為擴(kuò)大中國(guó)事業(yè)的規(guī)模，于1999年100%出資，在中國(guó)設(shè)立的現(xiàn)地法人公司。
目前，島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司在中國(guó)全境擁有13個(gè)分公司，事業(yè)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽(yáng)、成都分析中心；覆蓋全國(guó)30個(gè)省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)；60多個(gè)技術(shù)服務(wù)站，構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整體系。
島津作為全球化的生產(chǎn)基地，已構(gòu)筑起了不僅面向中國(guó)客戶，同時(shí)也面向全世界的產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)體系，并力圖構(gòu)建起一個(gè)符合中國(guó)市場(chǎng)要求的產(chǎn)品生產(chǎn)體制。 以“為了人類和地球的健康”為目標(biāo)，島津人將始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù)。
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