數據顯示，臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費用占醫療費用不到20%。體外診斷產業已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。

　　分子診斷是近年來臨床診斷領域發展的熱點，是體外診斷市場中發展速度最快的市場。據介紹，分子診斷技術是應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術，分子診斷是預測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產前診斷。目前，中國從事分子診斷相關產品研究和開發的企業和單位有150多家。

　　據全球MDx市場熱點的時間線顯示，2004年，全球分子診斷市場熱點集中在傳染病診斷、移植分子配型方面，到了2008年，轉移到了腫瘤敏感性檢測、遺傳病篩查與診斷方面。到2012年，分子診斷技術已大范圍應用到腫瘤個性化治療、昂貴藥物治療監測、藥物代謝基因組學等， POC檢測、法醫、人群健康篩查與體檢、重大疾病預警與診斷、公眾分子基因檔案建立等方面的應用成為未來的發展趨勢。

　　豪洛捷公司旗下的Gen-Probe公司成立于1983年，總部位于圣地亞哥，從創立之初到現在一直是分子診斷行業的領先者。目前該公司致力于全球快速、精確、高效分子診斷產品及服務業的開發、制造及銷售，其產品重點用于疾病診斷、血液篩查，并確保移植兼容性，以期通過早期檢驗篩查，提高早期診斷和微創治療水平。

　　“分子診斷這塊市場我們培育了很多年，但是普通大眾的接受度、認知度，甚至包括醫院的醫生、檢驗科，對分子診斷的認知度還有一定的偏差。我們第一個方向就是把正確的分子檢測理念還有未來的用途介紹給大眾，同時我們也希望通過一系列的市場活動，可以打開公司的品牌。”豪洛捷公司副總裁劉釜均向記者介紹。

　　業內人士表明，2010年，全球體外診斷市場的規模逾400億美元，中國的體外診斷市場大概為150億人民幣。預計到2014年，全球的體外診斷市場規?？蛇_到500億美元，中國的體外診斷市場達到350億元。目前，全球的體外診斷市場中以美國、歐洲、日本占據大部分的市場份額，新興市場占據的份額很小。

　　劉釜均介紹，豪洛捷公司已與多家國際巨頭、知名院校建立協作關系，并形成戰略聯盟，共同研發新科技和新產品，合作伙伴中就包括諾華、密歇根大學、羅卡生物科學公司、美國生命技術公司、日本中外制藥株式會社、德國西門子公司等代表醫學科技尖端的企業和院校。

　　豪洛捷在分子診斷領域的深耕細作也贏得了市場的驗證，研發的NAT可檢驗引發傳染性疾病，感染供體血液，或導致某些致癌基因突變的微生物的獨特基因序列。相比于傳統方法，如抗體和培養測驗，分子診斷測驗可直接檢驗誘發疾病介質的獨特基因指紋，提供更高效、精準的結果。如借助豪洛捷 Gen-Probe公司對HIV-1和丙型肝炎病毒的檢驗，輸血感染此類高危疾病的風險幾率已降低至約二百萬分之一。

　　而中國政府部門已意識到體外診斷行業的發展，并積極出臺了相關支持政策。比如體外診斷屬于生物醫藥行業，也是戰略性新興產業之一。加上隨著整個城鎮化的推進，社會保障系統不斷完善，這會推動整個社會的健康消費，人們的健康意識不斷上升，這都會對整個行業帶來發展。