智飛生物(300122)昨晚公告稱,全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥公司“重組結核桿菌ESAT6-CFP10變態反應原”,獲得國家食品藥品監督管理總局“藥物臨床試驗批件”,同意本品作為治療用生物制品進行臨床試驗。
據了解,該體內診斷試劑主要用于卡介苗接種與結核菌感染的鑒別、結核病的臨床輔助診斷,臨床試驗,預計需要2年左右,其進度及結果均具有一定的不確定性。成功后將申請新藥證書和生產文號,與現有“注射用母牛分枝桿菌”產品、申請臨床試驗的凍干重組結核疫苗形成協同效應,增強公司的盈利能力。
據了解,該體內診斷試劑主要用于卡介苗接種與結核菌感染的鑒別、結核病的臨床輔助診斷,臨床試驗,預計需要2年左右,其進度及結果均具有一定的不確定性。成功后將申請新藥證書和生產文號,與現有“注射用母牛分枝桿菌”產品、申請臨床試驗的凍干重組結核疫苗形成協同效應,增強公司的盈利能力。