編者按:說起生物制品,或許許多人不太知道是什么,通俗的講目前應用的許多疫苗和藥品,比如戊型肝炎疫苗等,都屬于生物制品。近幾年生命科學、生物制藥領域發展得十分迅速。從今年1月開始,中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所正式成為世界衛生組織(WHO)生物制品標準化和評價合作中心。這意味著我國將更多地參與國際生物制品標準的制定和修訂,更多地參與,甚至主導國際生物制品標準品的制備研究。
從今年1月開始,中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所正式成為世界衛生組織(WHO)生物制品標準化和評價合作中心。這是全球第7個、發展中國家首個獲批的合作中心,意味著我國將更多地參與國際生物制品標準的制定和修訂,更多地參與,甚至主導國際生物制品標準品的制備研究。
生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統技術或現代生物技術制成的,用于人類疾病預防、治療和診斷的制品。人們目前應用的許多疫苗和藥品,比如戊型肝炎疫苗等,都屬于生物制品。
中國食品藥品檢定研究院副院長、生物制品檢定首席專家王軍志介紹,合作中心是WHO與其成員國開展合作的最具代表性的方式,主要作用是為WHO頒布技術法規提供技術支持。
王軍志說,成為WHO生物制品標準化和評價合作中心,說明我國在生物制品領域的檢驗、質量保證能力和技術水平已達國際標準,也意味著我國公眾使用的生物制品質量是與國際接軌的。今后,“我們出具的檢定報告的權威性大大增加,將為我國研發的生物技術藥品參與國際競爭提供重要的技術支撐,促進我國生物醫藥產業的健康發展”。