發(fā)改委及安信證券研究中心數(shù)據(jù)表明，“九五”至“十二五”期間國家在生物制藥產(chǎn)業(yè)投入的創(chuàng)新基金逐年遞增，已從原來的1.5億元增長至100億元。生物制藥作為生物產(chǎn)業(yè)的核心，十二五規(guī)劃將重點扶持生產(chǎn)重疾防治藥物和新型疫苗的生物制藥企業(yè)。同時，十二五生物制藥規(guī)劃中直接涉及到的生物制藥細分子行業(yè)包括了重組蛋白、疫苗和單克隆抗體。那么，生物制藥是怎樣的一個行業(yè)？它又會有什么樣的未來？
重大疾病藥物和新型疫苗受寵
發(fā)改委及安信證券研究中心數(shù)據(jù)表明，“九五”至“十二五”期間國家在生物制藥產(chǎn)業(yè)投入的創(chuàng)新基金分別為1.5億元、10億元、66億元、100億元。
十二五規(guī)劃在加大對生物制藥行業(yè)投入力度的同時，明確指出了“要大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑等創(chuàng)新藥物”。據(jù)國家科技重大專項辦公室人員解釋，重大疾病指惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病等10類疾病。
換句話說，十二五規(guī)劃重點扶持生產(chǎn)重疾防治藥物和新型疫苗的生物制藥企業(yè)。
生物制藥是一個飛速成長的行業(yè)，同時也是一個對人才、技術(shù)、資金、生產(chǎn)有高要求的行業(yè)。推出一個新產(chǎn)品通常要耗時10年。它的產(chǎn)業(yè)模式和盈利模式是：先由科研院花5-10年進行研發(fā)，一個基因工程藥平均要投入1-3億美元。新藥要經(jīng)過3-5年的臨床試驗并且被認可才能進一步生產(chǎn)和銷售。不過一旦成功，很可能有10倍的巨額回報。
“生物制藥行業(yè)更多是看技術(shù)，它的效果要體現(xiàn)出來不像其他行業(yè)需要那么長的時間，新藥一般兩到三年可以回收。如果政府的扶持政策能到位的話，生物制藥公司有可能成為與國際一流公司水平最為接近的企業(yè)。”前述私募投資總監(jiān)分析。
高端胰島以通化東寶為首疫苗看沃森智飛
十二五生物制藥規(guī)劃中直接涉及到的生物制藥細分子行業(yè)包括了重組蛋白、疫苗和單克隆抗體。
研制糖尿病藥物的企業(yè)，隸屬于重組蛋白細分行業(yè)，是十二五生物制藥規(guī)劃重點扶持的對象之一。
在重組蛋白這一細分子行業(yè)中，通化東寶(600867.SH)有它的核心技術(shù)和工藝。它是全球兩家擁有胰島素全系列產(chǎn)品的公司之一，其旗下的甘李藥業(yè)率先研發(fā)出了第三代胰島素。與第一代胰島素動物胰島素和第二代胰島素重組人胰島素不同，第三代胰島素是胰島素類似物，它更加貼近人胰島素，能完全模擬人體生理胰島素分泌模式，使血糖安全達標卻不會出現(xiàn)低血糖，大大抑制了糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。
由于十二五生物制藥規(guī)劃中扶持的藥物涉及到糖尿病藥品，這對胰島素產(chǎn)品線豐富且擁有高端胰島素的通化東寶來說絕對是利好。
疫苗也是十二五生物制藥規(guī)劃提倡大力發(fā)展的藥物之一。
“疫苗的上游是毒株，主要是從其他廠或者實驗室獲得，原材料很少，生產(chǎn)成本非常低，所以疫苗的毛利潤在90%也不足為奇。 ”前述私募投資總監(jiān)告訴記者，“疫苗這個領(lǐng)域很激烈，可以說是三足鼎立。民營企業(yè)是國家計劃疫苗的主要定點廠商之一，像沃森生物(300142.SZ)、智飛生物(300122.SZ)、綠竹生物、科興生物。其次是國企，像天壇生物(600161.SH)，直接隸屬國資委。還有外資企業(yè)，像輝瑞、惠氏。”
根據(jù)南方所以及安信證券研究中心資料，1980年來，全球疫苗產(chǎn)量增長了10倍多，而同期藥品銷售僅增長了5倍。世界人均疫苗30元/人，我國5元/人，仍有巨大的成長空間。未來市場的增長主要來自新型疫苗的快速增長以及部分傳統(tǒng)疫苗的穩(wěn)定增長。
前述私募投資總監(jiān)表示，“疫苗這個領(lǐng)域，民營企業(yè)發(fā)展得最快。”
沃森生物、智飛生物正具備了研發(fā)新型疫苗的技術(shù)。這兩家公司不僅生產(chǎn)用于防治病毒感染性疾病的一類疫苗，還研制出了二類疫苗、新型疫苗、治療性疫苗，包括沃森生物的肺炎系列疫苗、重組乙肝疫苗和重組HPV疫苗和智飛生物的肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、新結(jié)核病疫苗和HPV疫苗。這些疫苗主攻的方向，和生物制藥規(guī)劃提及的10類重大疾病有重合，這也是沃森、智飛的亮點。
