6月27日公司收到上海市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，公司生產的ZY-1200、ZY-1280全自動生化分析儀產品符合醫療器械產品市場準入審查規定，準許準產注冊;6月29日公司收到國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，公司研發的乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)符合醫療器械產品市場準入規定，準許注冊。
研究結論
研發成果不斷推出，夯實公司行業地位：公司歷來重視研發，過去三年研發投入占營業收入占比分別達到4.53%、3.39%和 2.92%，2010年全年新獲生產批件\注冊證6項。而今年僅上半年公司就有6項，包括同型半胱氨酸(HCY)定量測定試劑盒、人乳頭瘤病毒(16、 18型)核酸檢測試劑盒、電解質分析析儀、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑，以及本報告所述兩項產品。
我們認為新產品的不斷推出證明了公司的研發能力，并給公司的成長帶來了更大的空間。
診斷儀器向中高端發展：公司低端的診斷儀器產品覆蓋較為全面，業務發展也較快，2010年的診斷儀器收入為3.7億，增速達42.87%。我們認為公司未來的發展方向是往中高端發展，一方面有利于提升公司盈利能力，另一方面也能加強公司在行業的地位。我們認為未來診斷儀器的發展方向是自動化和便捷化，而公司的上述新產品正是往這樣的方向前進。隨著更多自產儀器的推出，預計本業務的毛利率會上升，對公司的利潤貢獻率也將逐步提升，我們認為會進一步優化公司利潤來源，并讓快速發展的診斷儀器業務為公司貢獻更多利潤。
診斷試劑平穩增長：公司免疫、生化及核酸等主要試劑產品保持穩定增長，2010年診斷試劑收入達到3.8億，同比增幅為11.36%，我們預計公司原有產品能保持這樣的增速。此前公司剛剛披露丙肝病毒抗體診斷試劑獲CE認證證書，我們預計公司在認證期間已經獲得訂單、建立渠道，下半年即可出口，我們預計公司此業務的出口容量在每年2000萬左右。隨著公司后續新產品的繼續研發和上市，公司將保持在診斷試劑領域的優勢地位。血篩產品預計下半年有所表現：國家多個地區的招標工作仍在進行。我們預計憑借公司的行業地位，應該能拿到新試點地區30%左右的市場。我們預計衛生部會在近期組織招投標工作的相關會議，為后續業務做出具體部署，所以我們預計公司血篩業務在下半年能有所表現。另外一些漿站本已使用血篩產品，而此前的使用不完全符合現今的要求，所以在后續產品更換的相關招投標中，公司憑借獲得的生產文號和GMP認證，應該能占據更多優勢。
