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LONZA內(nèi)毒素檢測(cè)－LAL 試劑
鱟阿米巴樣細(xì)胞裂解物（ Limulus Amebocyte Lysate,LAL ）被用于檢測(cè)革蘭氏陰性細(xì)菌細(xì)胞壁的成分脂多糖（內(nèi)毒素）。該裂解物來(lái)源于鱟（Limulus polyphemus）的循環(huán)阿米巴樣細(xì)胞。
使用 LAL 進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)來(lái)源于 Bang 的發(fā)現(xiàn)， Bang 觀察發(fā)現(xiàn) Limulus polyphemus 革蘭氏陰性感染后導(dǎo)致致命性的血管內(nèi)凝聚。 Levin 和 Bang 后來(lái)發(fā)現(xiàn)這種凝結(jié)現(xiàn)象是內(nèi)毒素與鱟血中的循環(huán)阿米巴樣細(xì)胞中的一種可凝結(jié)蛋白相互作用的結(jié)果。 Levin 和 Bang 從洗滌后的阿米巴樣細(xì)胞中制備了一種裂解物，該裂解物是內(nèi)毒素的一種非常敏感的指示劑。 Solum,Young,Levin 和 Prendergast 已經(jīng)從 LAL 中純化和定性了可凝結(jié)蛋白，并且可與內(nèi)毒素發(fā)生酶促反應(yīng)。
第一個(gè)商業(yè)化 LAL 檢測(cè)分析是凝膠分析。 1977 年， FDA （生物學(xué)）確定了一個(gè)裂解物的參考標(biāo)準(zhǔn)用于確定每批商業(yè)化裂解物的敏感度。他們隨后出版了詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)室操作流程用于每批裂解物和標(biāo)準(zhǔn)品的比較分析。
當(dāng)前有四種 LAL 法已經(jīng)獲得 FDA 的批準(zhǔn)。第一種，凝膠法， Cambrex 的商標(biāo)名稱為 PYROGENT,是基于內(nèi)毒素存在的條件下發(fā)生 LAL 凝結(jié)現(xiàn)象的事實(shí)。動(dòng)力學(xué)濁度法， Cambrex 商標(biāo)名稱為 PYROGENT-5000 ，是一種利用凝膠率來(lái)測(cè)定內(nèi)毒素含量的定量 LAL 法。第三種和第四種方法即顯色法， Cambrex 商標(biāo)名稱為 QCL-1000 和 Kinetic-QCL ，采用一種在有 LAL 和內(nèi)毒素的情況下能顯黃色的顯色底物來(lái)定量 LAL ，顏色的深淺與內(nèi)毒素的濃度呈線性相關(guān)。
PyroGene 是一種根據(jù)重組因子 C 的激活建立的新型內(nèi)毒素檢測(cè)方法，并且不是取自動(dòng)物血液。
Lonza Walkersville 公司已獲得 FDA 的批準(zhǔn)（ No ： 1775 ）生產(chǎn)制造 LAL 。
PyroGene 重組因子 C 分析
PyroGene Recombinant Factor C Assay
PyroGene 重組因子 C 內(nèi)毒素檢測(cè)分析系統(tǒng)代表了另一種新型的檢測(cè)分析法。我們的科學(xué)家已經(jīng)生產(chǎn)出一種重組因子 C--- 內(nèi)毒素激活的膠凝級(jí)聯(lián)反應(yīng)中最重要的成分。 Cambrex 依賴其創(chuàng)新性的技術(shù)立志減少內(nèi)毒素檢測(cè)對(duì)鱟試劑的依賴性。
PyroGene 優(yōu)點(diǎn)：
＊ 更強(qiáng)的內(nèi)毒素特異性— PyroGene 僅含內(nèi)毒素特異性激活的重組因子 C 。不同于 LAL ， PyroGene 不含其他鱟來(lái)源的結(jié)合其它底物的蛋白。
＊ 沒(méi)有假陽(yáng)性葡聚糖反應(yīng)一大多數(shù)的 LAL 含有與葡聚糖反應(yīng)的 G 因子。葡聚糖能與某些 LAL 反應(yīng)導(dǎo)致假陽(yáng)性反應(yīng)結(jié)果。而 PyroGene 不與葡聚糖反應(yīng)。使用 PyroGene 無(wú)需使用 G 因子阻滯緩沖液，節(jié)省您的時(shí)間和經(jīng)費(fèi)。
＊ 更小的批次變異度—由于 LAL 的生物學(xué)特性，利用鱟血將會(huì)導(dǎo)致批次之間的變異。動(dòng)物血之間的差異、季節(jié)差異及環(huán)境因素都可能增加終產(chǎn)品的變異度。遺傳學(xué)工程允許我們能更好的監(jiān)控生產(chǎn)制備過(guò)程，為您提供具有更好批次一致性的產(chǎn)品。
PyroGene 代表了一種可靠、無(wú)污染的 LAL 替代產(chǎn)品。我們竭誠(chéng)邀請(qǐng)您使用這種新型的內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒。
⊕訂貨信息
PyroGene 重組因子 C 分析
目錄號(hào) 規(guī)格
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50-658U 192T
FLX800 熒光微板讀取儀（ Ex/Em 380/20/440/30 ）
目錄號(hào) 規(guī)格
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25-344 —
膠凝法（ Gel Clot Assays ）
PYROGENT 膠凝 LAL
PYROGENT 膠凝分析法是一種檢測(cè)革蘭氏陰性細(xì)菌內(nèi)毒素的定量 LAL 測(cè)試法。 PYROGENT 以裂解物試劑盒的形式提供，敏感度分別為： 0.03,0.06,0.125 和 0.25EU/ml 。標(biāo)準(zhǔn)試劑盒有 250 次和 80 次，還有一種單測(cè)試管規(guī)格的 25 次試劑盒。這些試劑盒并不包括一種匹配的對(duì)照內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)，但是這種標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素可以另外單獨(dú)購(gòu)買(mǎi)。每個(gè)試劑盒均包含一份質(zhì)量分析證書(shū)。
⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
PYROGENT （ 5 x 16T/ 管）
目錄號(hào) 規(guī)格 敏感度 EU/ml
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N183-06 80T 0.06
N183-125 80T 0.125
PYROGENT （ 5 x 50T/管）
目錄號(hào) 規(guī)格 敏感度 EU/ml
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N194-03 250T 0.03
N194-06 250T 0.06
N194-125 250T 0.125
N184-25 250T 0.25
PYROGENT(25 個(gè)單個(gè)測(cè)試管 )
目錄號(hào) 規(guī)格 敏感度 EU/ml
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N189-06 25T 0.06
N189-125 25T 0.125
N189-25 25T 0.25
PYROGENT + 膠凝 LAL
PYROGENT + 膠凝分析法包括 PYROGENT LAL 和一個(gè)匹配的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素對(duì)照。每個(gè)試劑盒內(nèi)均附有相應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)證書(shū)，該證書(shū)內(nèi)詳述了 FDA 及 USP 要求的 RSE/CSE 相關(guān)性。 PYROGENT + 試劑盒有以下幾種敏感度的試劑盒供選擇， 0.03,0.06,0.125 及 0.25EU/ml 。標(biāo)準(zhǔn)試劑盒的規(guī)格有 200 次和 64 次兩種。另外還有 4000 次大規(guī)格的試劑盒提供。
⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
PYROGENT PLUS
包含：
1 x 10ng/管內(nèi)毒素
4 x 16T/管LAL
目錄號(hào) 規(guī)格 敏感度 EU/ml
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N283-06 64T 0.06
N283-125 64T 0.125
PYROGENT PLUS
包含：
1 x 10ng/管內(nèi)毒素
4 x 50T/管LAL
目錄號(hào) 規(guī)格 敏感度 EU/ml
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N294-03 200T 0.03
N294-06 200T 0.06
N294-125 200T 0.125
N284-25 200T 0.25
PYROGENT PLUS
包含：
1 x1ml管內(nèi)毒素，單測(cè)試管
24個(gè)單測(cè)試管 LAL
目錄號(hào) 規(guī)格 敏感度 EU/ml
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N289-06 24T 0.06
N289-125 24T 0.125
N289-25 24T 0.25
PYROGENT PLUS Bulk Kit
包含：
20 x10 ng/管內(nèi)毒素
80x50T/管LAL
目錄號(hào) 規(guī)格 敏感度 EU/ml
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N494-03 4000T 0.03
N494-06 4000T 0.06
N494-125 4000T 0.125
N288-25 4000T 0.25
Lysate
目錄號(hào) 規(guī)格 敏感度 EU/ml
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E194L-03 25 x 50T/管 0.03
E194U-03 100 x 50T/管 0.03
E194L-06 25 x 50T/管 0.06
E194U-06 100 x 50T/管 0.06
E194L-125 25 x 50T/管 0.125
E194U-125 100 x 50T/管 0.125
E209L-25 25 x 50T/管 0.25
E209U-25 100 x 50T/管 0.25
Endotoxin
目錄號(hào) 規(guī)格 敏感度 EU/ml
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7360L 25 管 —
PYROGENT 超級(jí)膠凝 LAL
PYROGENT 超級(jí)膠凝分析試劑盒包括一系列可用于創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)曲線所必須的各種濃度的預(yù)混液體內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)試劑盒內(nèi)均附有質(zhì)量分析檢測(cè)證書(shū)。
⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
包含：
5 x5ml 膠凝液體內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)（2入，入，0.5入,0.25入,20入）
4x50T/管LAL
目錄號(hào) 規(guī)格 敏感度 EU/ml
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N594-03 200T 0.03
N594-06 200T 0.06
N594-125 200T 0.125
膠凝分析附屬產(chǎn)品
⊕保存條件 : 2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
內(nèi)毒素（ E.coli ）
菌株 055 ： B5
包含：5 x 2.5mg/管
目錄號(hào) 規(guī)格
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N185 5 管
內(nèi)毒素（ E.coli ）
菌株 055 ： B5
包含： 5 x 10ng/管
目錄號(hào) 規(guī)格
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N 186 5管
Endotoxin Chanllenge Vials
E.coli 內(nèi)毒素（>1,000EU/管）
目錄號(hào) 規(guī)格
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N 187 25管
動(dòng)力學(xué)分析（ Kinetic Assays ）
PYROGENT-5000 濁度法 LAL
PYROGENT-5000 是一種定量、動(dòng)力學(xué)分析方法，用于檢測(cè)革蘭氏陰性細(xì)菌內(nèi)毒素。檢測(cè)敏感度范圍： 100EU/ml — 0.01EU/ml ，適于檢測(cè)水樣、大體積注射用藥物和醫(yī)學(xué)裝備。 PYROGENT-5000 是一種 96 孔板高通量檢測(cè)方法。這種分析需要使用到一種 96 孔板讀取儀（見(jiàn)后續(xù)）。每個(gè)試劑盒內(nèi)均附帶一份質(zhì)量檢測(cè)證書(shū)。
⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
PYROGENT-5000 Turbidimetric LAL
包含：
2 x50T/管 LAL
2管重建緩沖液
1x50ng/管內(nèi)毒素
目錄號(hào) 規(guī)格
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N383 100T
PYROGENT-5000 Turbidimetric LAL
包含：
2 x100T/管 LAL
2管重建緩沖液
1x50ng/管內(nèi)毒素
目錄號(hào) 規(guī)格
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N384 200T
PYROGENT-5000 大包裝試劑盒
大包裝規(guī)格的試劑盒用于那些使用大體積試劑的實(shí)驗(yàn)室。這些規(guī)格的產(chǎn)品需定做，并且需告知期望的產(chǎn)品到貨時(shí)間。詳情請(qǐng)垂詢。
⊕訂貨信息
2250 T
目錄號(hào) 說(shuō)明 敏感度 EU/ml
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N588 45 x50T/管LAL 0.01-100
45管重建緩沖液
10x50ng/管內(nèi)毒素
4500 T
目錄號(hào) 說(shuō)明 敏感度 EU/ml
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N688 45 x100T/管 LAL 0.01-100
45管重建緩沖液
10x50ng/管內(nèi)毒素
Kinetic-QCL 顯色 LAL
Kinetic-QCL 是一種定量、動(dòng)力學(xué)檢測(cè)法，用于革蘭氏陰性細(xì)菌的內(nèi)毒素檢測(cè)。其為 LAL 分析法中最敏感的檢測(cè)方法，敏感度： 50EU/ml-0.005EU/ml 。 Kinetic-QCL 適于小體積注射用藥物、疫苗、抗體和生物樣本的內(nèi)毒素檢測(cè)。這種分析方法是一種 96 孔板高通量分析法。這種分析需要使用到一種 96 孔板讀取儀（見(jiàn)后續(xù)）。每個(gè)試劑盒內(nèi)均附帶一份質(zhì)量檢測(cè)證書(shū)。
⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
Kinetic-QCL Chromogenic LAL
包含：
8 x24T/管 Kinetic-QCL LAL
2 x10ng/管內(nèi)毒素
3x30ml/管的LAL反應(yīng)水
目錄號(hào) 規(guī)格
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50-650U 192T
Kinetic-QCL 大包裝試劑盒
大包裝規(guī)格的試劑盒用于那些使用大體積試劑的實(shí)驗(yàn)室。這些規(guī)格的產(chǎn)品需定做，并且需告知期望的產(chǎn)品到貨時(shí)間。詳情請(qǐng)垂詢。
⊕訂貨信息
600T
目錄號(hào) 說(shuō)明 敏感度 EU/ml
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K50-643L 25 x24T/管LAL 0.005-50
2400T
目錄號(hào) 說(shuō)明 敏感度 EU/ml
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K50-643U 100 x 24T/管LAL 0.005-50
Endotoxin （內(nèi)毒素）
目錄號(hào) 說(shuō)明
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E50-643L 25 x 10ng/管內(nèi)毒素
2040T
目錄號(hào) 說(shuō)明 敏感度 EU/ml
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50-650NV 85 x24T/管LAL 0.005-50
15 x10 ng/管內(nèi)毒素
2400T
目錄號(hào) 說(shuō)明 敏感度 EU/ml
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50-650H 100 x24T/管LAL 0.005-50
10 x10 ng/管內(nèi)毒素
顯色終點(diǎn)分析法
QCL-1000® Endpoint Chromogenic LAL Assay
QCL-1000 顯色終點(diǎn) LAL 法
QCL-1000 ，最為快速的 LAL 測(cè)試法，是一種在 16 分鐘內(nèi)就能完成的定量終點(diǎn)分析法，敏感度范圍： 1.0EU/ml-0.1EU/ml 。這種顯色分析在 405-410nm 波長(zhǎng)分光光度計(jì)下檢測(cè)。每個(gè)試劑盒內(nèi)均附帶一份質(zhì)量檢測(cè)證書(shū)。
⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
QCL-1000 顯色終點(diǎn) LAL 法
包含：
5 x1.4ml凍干LAL
1x1ml/管內(nèi)毒素
2x30ml/管LAL反應(yīng)水
2x6.5ml凍干顯色底物
目錄號(hào) 規(guī)格
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50-647U 120T
QCL-1000 顯色終點(diǎn) LAL 法
包含：
5 x3ml凍干LAL
2x1ml/管內(nèi)毒素
5x6.5ml凍干顯色底物
目錄號(hào) 規(guī)格
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50-648U 300T
QCL-1000 附屬產(chǎn)品
⊕訂貨信息
帶蓋鋁塊
用于在干浴多板加熱器上放置 96 孔板
目錄號(hào) 規(guī)格
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25-038 each
試劑儲(chǔ)存容器
適配 8 通道移液器
目錄號(hào) 規(guī)格
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25-268 10/ 包
內(nèi)毒素
菌株： 0111 ： B4
⊕保存條件 2 ℃ — 8 ℃
目錄號(hào) 規(guī)格
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E50-640 N 15-30EU/ 管
裝置及軟件（Instrumentation and Software ）
⊕訂貨信息
標(biāo)準(zhǔn) Kinetic 系統(tǒng)
包括：
Dell 電腦 (PIV 微處理器 )
預(yù)裝 Windows2000,WinKQL 軟件
15.0 英寸平面可視顯示器
HP Laser Jet 1300( 或相當(dāng)配置 )
Bio-Tek Elx808 96 孔板讀取儀
Bio-Tek Elx808 孵育讀取儀
目錄號(hào) 規(guī)格
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25-315 —
Stepped Neutral Density Plate
適用于 Elx808 , Elx808R , 和 kinetic-QCL 讀取儀
目錄號(hào) 規(guī)格
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25-342 —
WinKQCL 軟件 v.4.00 21 CFR Part 11
（內(nèi)毒素檢測(cè)分析軟件）
WinKQCL® 4 軟件為定量?jī)?nèi)毒素檢測(cè)、數(shù)據(jù)管理和報(bào)告提供了一個(gè)全面的企業(yè)方案。它不僅可以成為一個(gè)獨(dú)立運(yùn)行的系統(tǒng)，也可以融合于多種數(shù)據(jù)平臺(tái)，共享一套數(shù)據(jù)庫(kù)。
WinKQCL® 4 軟件支持LONZA公司所有定量?jī)?nèi)毒素檢測(cè)分析法。包括：Kinetic-QCL® 動(dòng)態(tài)顯色LAL,QCL-1000® 終點(diǎn)顯色LAL，PYROGENT®-5000 濁度法LAL及PyroGene® 重組因子C分析。
特性：
＊ 完全符合21 CFR Part 11行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用 于所有大、中、小規(guī)模的實(shí)體運(yùn)作，無(wú)論是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室，還是全球網(wǎng)絡(luò)公司
＊ 智慧型內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)配有超友好界面，輕松自定義操作模板，鼠標(biāo)一點(diǎn)，即可方便啟動(dòng)“快速填充”和“即拖即放”功能
＊ 交互式向?qū)Чぞ呖筛鶕?jù)您的要求，帶您一步步設(shè)計(jì)和調(diào)整方案，幫您輕松制訂出可行性方案及指令
＊ 數(shù)據(jù)庫(kù)按計(jì)劃備份
＊ 兼容條型碼
＊ 在PyroTec™液體操控系統(tǒng)中整合Tecan® EVOware®友好界面
＊ 多種操作語(yǔ)言：英語(yǔ)，法語(yǔ)，德國(guó)，意大利語(yǔ)，日語(yǔ)和西班牙語(yǔ)
WinKQCL® 4軟件包
包含：CD,Software Manual and License Agreement
目錄號(hào) 品名
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00189910 WinKQCL® 4 Software Package
WinKQCL® 4 標(biāo)準(zhǔn)許可協(xié)議
Additional License Agreement
目錄號(hào) 品名
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00189921 WinKQCL® 4 Standard License Agreement
WinKQCL® 4 軟件的 IQ/OQ/PQ 使用手冊(cè)
安裝，操作和性能手冊(cè)
IOPQ for Endotoxin Detection Systems
目錄號(hào) 品名
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00189922 WinKQCL® 4 Qualification Manual
WinKQCL® 4 認(rèn)證包
CD containing software validation documentation
目錄號(hào) 品名
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00189923 WinKQCL® 4 Validation Package
LAL 附屬產(chǎn)品（LAL Accessory Products ）
⊕訂貨信息
-G- 模塊
用于阻滯葡聚糖的干擾
⊕保存條件：2 ℃ — 8 ℃
目錄號(hào) 規(guī)格
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N190 5 x5ml/管
Pyrosperse
分散劑
⊕保存條件：2 ℃ — 30 ℃
目錄號(hào) 規(guī)格
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N188 5 x5ml/管
10mMr 的 MgCl 2 溶液
⊕保存條件：2 ℃ — 30 ℃
目錄號(hào) 規(guī)格
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S50-641 30 ml/管
50mM Tris 緩沖液
⊕保存條件：2 °C — 30 °C
目錄號(hào) 規(guī)格
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S50-642 30 ml/管
無(wú)熱原檢測(cè)管
10x75mm 帶聚丙烯螺旋蓋的試管
目錄號(hào) 規(guī)格
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N201 50/ pkg
無(wú)熱原檢測(cè)管
10x75mm 管（箔紙包裝無(wú)蓋）
目錄號(hào) 規(guī)格
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N205 50/ pkg
無(wú)熱原稀釋試管
13x100mm 管（箔紙包裝無(wú)蓋）
目錄號(hào) 規(guī)格
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N207 30/ pkg
試劑儲(chǔ)藏容器
適配 8 通道移液器
目錄號(hào) 規(guī)格
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25-364 10/ pkg
LAL 反應(yīng)水（ <0.005EU/ml ）
⊕保存條件
15 ℃-30 ℃ （ 500ml,100ml ）
2 ℃-8 ℃ （ 30ml ）
目錄號(hào) 規(guī)格
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W50-640 30ml
W50-100 100ml
W50-500 500ml
無(wú)熱原樣本儲(chǔ)存容器
10ml 帶螺旋蓋的玻璃瓶
目錄號(hào) 規(guī)格
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80-507L 25/ Box
80-507U 100/ Box
Tips,200μ l
0.001EU/ml ,96tips/ 盒
可索取質(zhì)量檢測(cè)證書(shū)
目錄號(hào) 規(guī)格
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25-415 5 盒 / 包
Tips,300μ l
0.001EU/ml ,96tips/ 盒
可索取質(zhì)量檢測(cè)證書(shū)
目錄號(hào) 規(guī)格
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Tips,1000μ l
0.001EU/ml ,96tips/ 盒
可索取質(zhì)量檢測(cè)證書(shū)
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25-417 5 盒 / 包
始于1994年的畢特博生物（畢龍轉(zhuǎn)基因 http://www.bilong.com）是中國(guó)大陸第一家把LONZA（原Cambrex)引入中國(guó)大陸市場(chǎng)的代理商，20多年來(lái)畢特博生物一直致力把Lonza公司產(chǎn)品推介給中國(guó)各科研機(jī)構(gòu)。
北京畢特博生物技術(shù)有限責(zé)任公司
http://www.bitebo.com
400熱線：400-833-9299
電話：010-82015225 13366202681 張鈺
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