"2010年版藥典（二部）部分增修訂品種及新增品種     
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名稱 測試項目 原用方法 2010藥典項目檢測--SEPAX色譜柱 2010藥典色譜柱描述 備注 
阿奇霉素 含量測定 抗生素微生物檢定法   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 【檢查】  有關物質 TLC   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
阿奇霉素分散片 含量測定 抗生素微生物檢定法   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 【檢查】  溶出度 紫外-可見分光光度法   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
阿奇霉素干混懸劑 含量測定 抗生素微生物檢定法   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 【檢查】  有關物質 非HPLC   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 增訂 
阿奇霉素膠囊 【檢查】  溶出度  紫外-可見分光光度法   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 含量測定 抗生素微生物檢定法   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
阿奇霉素顆粒 【檢查】  有關物質 TLC   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 含量測定 抗生素微生物檢定法   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
阿奇霉素片 【檢查】  溶出度  紫外-可見分光光度法   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 【檢查】  有關物質 TLC   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 含量測定 抗生素微生物檢定法   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
胰島素 【鑒別】   HPLC   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 【檢查】  相關蛋白質 電泳   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 【檢查】  高分子蛋白質  HPLC ReproSil-Pur 50 SEC,  分子排阻色譜法（附錄V H）測定。親水硅膠為填充劑 修訂 
 【效價測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
利巴韋林 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 修訂 
 【有關物質】   HPLC ReproGel H, 9u  修訂 
利巴韋林氯化鈉注射液 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 修訂 
利巴韋林注射液 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u  修訂 
利巴韋林膠囊 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 修訂 
利巴韋林顆粒 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u  修訂 
利巴韋林片 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 修訂 
利巴韋林含片 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u  修訂 
利巴韋林葡萄糖注射液 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 修訂 
 【有關物質】   HPLC ReproGel H, 9u  修訂 
利巴韋林口服液 【含量測定】   HPLC   ReproSil 100 C18, 5 μm 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
利巴韋林滴眼液 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 修訂 
利巴韋林滴鼻液 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u  修訂 
注射用利巴韋林 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 修訂 
甘油果糖氯化鈉注射液 【含量測定】   HPLC ReproGel H, 9u  修訂 
甘露醇 【有關物質】   HPLC ReproGel Ca2+ 磺化交聯的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱 新增 
甘露醇注射液 【含量測定】   HPLC ReproGel Ca2+  新增 
鹽酸麻黃堿 【有關物質】   HPLC ReproGel H, 9u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 
鹽酸偽麻黃堿 【有關物質】   HPLC ReproSil 100 Phenyl 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
阿普唑侖 【有關物質】   HPLC ReproSil 100 Phenyl 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
依托泊苷 【有關物質】   HPLC ReproSil 100 Phenyl 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
烏司他丁溶液 【有關物質】 HPLC Reprosil 50 SEC 分子排阻色譜法（附錄V H）測定。親水硅膠為填充劑 新增
頭孢地嗪鈉 【有關物質Ⅱ】 HPLC Reprosil 50 SEC 用適合分離分子量為1000－5000球狀蛋白的色譜用親水硅膠為填充劑 修訂 
 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
注射用頭孢地嗪鈉 【有關物質Ⅱ】 HPLC Reprosil 50 SEC 用適合分離分子量為1000－5000球狀蛋白的色譜用親水硅膠為填充劑 修訂 
 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
氯氮卓 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充柱 修訂 
氯氮卓片 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充柱 修訂 
帕米膦酸二鈉注射液 【含量測定】 HPLC ReproSil 80 SAX, 5 um 陰離子交換色譜柱 以3mmol/L草酸溶液為流動相 修訂
度米芬滴丸 【含量測定】 HPLC ReproSil 80 SAX, 5 um 磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑 修訂 
鹽酸二甲雙胍 【有關物質】 HPLC ReproSil 80 SAX, 5 um 磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑 修訂 
葡甲胺 【有關物質】 HPLC ReproGel H, 9u 氫型陽離子交換樹脂，磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑的硅膠基質色譜柱? 新增 
地塞米松 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
地塞米松 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
地塞米松磷酸鈉 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
地塞米松磷酸鈉注射液 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
地塞米松磷酸鈉滴眼液 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
鹽酸小檗堿 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 修訂 
鹽酸小檗堿片 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
鹽酸小檗堿膠囊 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
頭孢曲松鈉 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
注射用頭孢曲松鈉 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
頭孢哌酮 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
注射用頭孢哌酮鈉 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
頭孢呋辛鈉 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C8, 5u 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑  
 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C8, 5u 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑  
注射用頭孢呋辛鈉 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C8, 5u 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑  
 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C8, 5u 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑  
頭孢噻肟鈉 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
注射用頭孢噻肟鈉 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
對乙酰氨基酚 【對氨基酚及有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C8, 5u 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑  
 【對氯苯乙酰胺】 HPLC Reprosil-Gold  120   C8, 5u 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 增訂
對乙酰氨基酚片 【檢查】對氨基酚 HPLC Reprosil-Gold  120   C8, 5u 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑  
對乙酰氨基酚注射液 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
對乙酰氨基酚咀嚼片 【檢查】對氨基酚 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
對乙酰氨基酚泡騰片 【檢查】對氨基酚 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
對乙酰氨基酚膠囊 【對氨基酚及有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C8, 5u 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑  
對乙酰氨基酚顆粒 【檢查】對氨基酚 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
對乙酰氨基酚滴劑 【檢查】對氨基酚 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
對乙酰氨基酚凝膠 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
對氨基水楊酸鈉 【有關物質】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
 【含量測定】 HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑  
名稱 測試項目 原用方法 2010藥典項目 SEPAX產品 2010藥典色譜柱描述 備注 
人參莖葉總皂苷 【 特征圖譜 】 非HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 新增 
 【 含量測定 】 人參莖葉總皂苷 非HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 新增 
 【 含量測定 】人參皂苷 Rg 1 、 Re 、 Rd 非HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 新增 
人參總皂苷 【 特征圖譜 】 非HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 新增 
 【 含量測定 】 人參莖葉總皂苷 非HPLC Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 新增 
 【 含量測定 】鹽酸益母草堿 TCL Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 新增 
萊菔子 【 含量測定 】 非HPLC ReproSil 100 Phenyl 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 新增 
忍冬藤 【 含量測定 】 非HPLC ReproSil 100 Phenyl 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 新增 
麻黃 【 含量測定 】   極性乙醚連接苯基鍵合硅膠為填充劑 修訂 
辛夷 【 含量測定 】木蘭脂素 HPLC Reprosil-Gold  120   C8, 5u 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 修訂 
檳榔 【 含量測定 】 非HPLC ReproSil 80 SCX, 5 碌m 以陽離子交換鍵合硅膠為填充劑  新增 
焦檳榔 【 含量測定 】 非HPLC ReproSil 80 SCX, 5 碌m 以陽離子交換鍵合硅膠為填充劑  新增 
檳榔四消丸（水丸） 【 含量測定 】  Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 新增 
檳榔四消丸（大密丸） 【 含量測定 】  Reprosil-Gold  120   C18, 5u 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 新增 
      
名稱 測試項目 原用方法 2010藥典項目 SEPAX產品 2010藥典色譜柱描述 備注 
人免疫球蛋白類制品IgG單體加二聚體測定法 色譜條件與系統適用性試驗 HPLC Reprosil 50 SEC 分子排阻色譜法（附錄V H）測定。親水硅膠為填充劑 修訂 
人血白蛋白多聚體測定法 色譜條件與系統適用性試驗 HPLC Reprosil 50 SEC 親水硅膠高效體積排阻色譜柱 修訂 
注射用重組人促紅素（CHO細胞） 【檢定 】【 蛋白質含量 】 HPLC Reprosil 50 SEC 親水硅膠體積排阻色譜柱 修訂 
重組人促紅素注射液（CHO細胞） 【檢定 】【 蛋白質含量 】 HPLC Reprosil 50 SEC 親水硅膠體積排阻色譜柱 修訂 
注射用重組人干擾素2b (酵母) 【檢定 】【 蛋白質含量 】 HPLC Reprosil 50 SEC 色譜柱以適合分離分子量為5-60kD蛋白質的色譜用凝膠為填充劑 新增 
重組人促紅素注射液（CHO細胞） 【檢定 】【 蛋白質含量 】 HPLC Reprosil 50 SEC 親水硅膠體積排阻色譜柱 修訂 
枸櫞酸離子測定法 【檢定 】  ReproGel H, 9u 苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為基質的陽離子交換色譜柱（H+），粒度9μm或8μm，內徑7.8mm，柱長300mm 修訂 
以上色譜柱均符合美國usp藥典標準，詳情可以聯系國內代理北京佰信生物公司QQ276667130  15210300255