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醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測

 
品牌: 北分三譜
單價: 65000.00元/臺
起訂: 1 臺
供貨總量: 1000 臺
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 北京
有效期至: 長期有效
最后更新: 2022-03-08 11:02
瀏覽次數(shù): 163
 
公司基本資料信息
詳細說明
 

醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測的重要性

隨著新冠疫情的爆發(fā),醫(yī)用口罩成為緊缺資源,在口罩緊缺的同時我們也不能忽略醫(yī)用口罩的質(zhì)量。北京北分三譜儀器有限責任公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的專業(yè)分析儀器生產(chǎn)廠家。主要生產(chǎn):氣相色譜儀、頂空進樣器、熱解析儀、解析管老化儀、電子皂膜流量計、氫氣發(fā)生器、空氣發(fā)生器、氮氣發(fā)生器等產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的設備符合國家標準,在市場受到用戶的親睞和認可,以下是對醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測方案詳細解剖:

 

為什么要測環(huán)氧乙烷

環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強,可以穿透微孔達到產(chǎn)品內(nèi)部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。但環(huán)氧乙烷本身又是一種強刺激性物質(zhì),對皮膚黏膜具有強刺激性,同時具有致癌、致畸的毒性,將對人們的身體造成嚴重的傷害。因此合適的滅菌工藝、嚴格的殘留量限制管控、以及保證滅菌后產(chǎn)品足夠的熟化過程是確保一次性防護用品真正安全的關鍵因素。

 

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測方案

參考國家標準:

1、《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第七部分:環(huán)氧乙wan滅菌殘留量》

頂空-色譜法檢測口罩中殘留的環(huán)氧乙wan含量;

2、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第一部分:化學分析方法》。

序號

名稱

型號

數(shù)量

單位

1

氣相色譜儀

GC-9860

1

2

全自動頂空進樣器

AHS-20A plus

1

3

氫氣發(fā)生器

BF-300E

1

4

空氣發(fā)生器

BF-2L

1

5

氮氣發(fā)生器

BF-300N

1

6

SE-54色譜柱

30m×0.32mm×0.5um

1

 

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測分析條件:

色譜柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm;北分三譜

載氣:恒壓模式,N2,0.05MPa;

進樣口溫度:250℃;

柱溫:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);

檢測器:250℃ FID;

進樣量:1μl;

分流比:30:1。

 

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測測定步驟
環(huán)氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml
注:(1)由于環(huán)氧乙烷標準品易揮發(fā)特性,在配置標準溶液時,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標準品的揮發(fā),從而減少對所配置的標準液的濃度產(chǎn)生影響;
(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作,并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)

 

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測實行交鑰匙服務

1、儀器實行“交鑰匙”工程服務,從安裝調(diào)試到人員培訓,一直到客戶能夠獨立操作。

2、儀器發(fā)生故障后及時給予答復或指導維修,48小時內(nèi)可以派出專業(yè)技術服務工程師前往現(xiàn)場排除故障。

3、如有同系列儀器軟件升級,我公司免費提供升級服務。 

4、公司每年有定期培訓課程,內(nèi)容有儀器原理、分析應用、儀器操作、方法研究、故障排除和維修維護等。

5、、業(yè)務咨詢、故障報修,北分三譜。

 

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