近日,杭州迪安醫學檢驗中心實驗室通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)ISO15189復評審。本次評審涉及質譜、流式、分子病理以及常規檢驗和病理等14個專業領域的304個項目。
現場評審首次會議上,評審組組長張曉曦介紹了此次評審的目的、范圍、日程安排及評審分工,宣讀了《現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。
同時,評審過程中,10位評審專家通過客戶走訪、查看資料、提問、現場試驗等形式,對實驗室人員能力、室內質控和室間質評、設備校準及驗證、方法學確認與性能驗證、內審及管理評審開展情況等實驗室項目檢測全流程進行審查。
據介紹,杭州迪安實驗室是迪安診斷下屬規模最大的實驗室,擁有感染宏基因、臨床基因組、分子病理等先進技術平臺,也是國內規模領先的獨立醫學實驗室。自2004年成立以來,實驗室先后通過ISO17025、ISO15189、CAP、ISO9001認證認可,是國家首批腫瘤診斷與治療專業高通量基因測序技術臨床應用試點單位、宮頸癌國際研究項目病理合作實驗室。
截至目前,迪安診斷技術集團旗下已有29家實驗室通過了ISO15189認可。其中,杭州、北京、山西、天津、沈陽、重慶、江西和合肥等16家實驗室的病理項目通過了ISO15189認可。