近日，哈藥總廠質(zhì)量管理部微生物實驗室獲得哈爾濱市衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)的 " 哈衛(wèi)實驗室備字 [ 2023 ] 343 號 " 備案登記號，這標(biāo)志著哈藥總廠微生物實驗室檢測活動符合生物安全相關(guān)要求，能夠為企業(yè)生產(chǎn)活動提供生物安全監(jiān)督檢查方面的保障。
哈藥總廠質(zhì)量管理部門嚴(yán)格按照《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求（GB19489-2008）》等要求，進(jìn)行風(fēng)險評估，參照 BSL-1 級（生物安全防護(hù) 1 級）、BSL-2 級（生物安全防護(hù) 2 級）實驗室設(shè)施和設(shè)備要求，進(jìn)行儀器設(shè)備備案、生物安全標(biāo)志張貼等工作，設(shè)施、設(shè)備管理完全符合備案標(biāo)準(zhǔn)。
為通過此次備案檢驗工作，質(zhì)量管理人員在硬件設(shè)施完備的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善生物安全管理體系建設(shè)，對所從事的病原微生物檢查活動進(jìn)行相關(guān)評估，制訂生物安全事故應(yīng)急預(yù)案標(biāo)準(zhǔn)管理程序、微生物室驗室生物安全防護(hù)及有關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程。
近年來，每年藥總都從病原微生物基礎(chǔ)知識、防護(hù)設(shè)備原理及操作注意事項、個人防護(hù)用品正確使用、職業(yè)暴露應(yīng)急處理措施等方面，對實驗室在崗員工進(jìn)行生物安全培訓(xùn)及應(yīng)急演練，有效提高了生物安全意識。
哈藥總廠將以此次微生物實驗室備案成功為契機(jī)，認(rèn)真履行各項職能，繼續(xù)完善質(zhì)量管理體系，讓企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量邁上新臺階。
