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哈藥總廠順利通過“病原微生物實驗室備案”工作

   2023-04-27 958
核心提示:日前,哈藥總廠質量管理部微生物實驗室獲得哈爾濱市衛生健康委員會頒發的哈衛實驗室備字[2023]343號 備案登記號,這標志著哈藥
        日前,哈藥總廠質量管理部微生物實驗室獲得哈爾濱市衛生健康委員會頒發的“哈衛實驗室備字[2023]343號” 備案登記號,這標志著哈藥總廠微生物實驗室檢測活動符合生物安全相關要求,能夠為企業生產活動提供生物安全監督檢查方面的保障。

哈藥集團制藥總廠是全國重點抗生素生產和出口基地,企業始建于 1958 年,目前有三個廠區,總占地面積 70 萬平方米,擁有員工 1200 余人,各類專業技術人員 400 余人。哈藥集團制藥總廠擁有先進的生產設施,專業技術一流的操作人員,化驗及實驗設備齊全,可獨立進行無菌、微生物限度檢查及動物藥理試驗。

哈藥總廠質量管理部嚴格按照《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求(GB19489-2008)》等要求,進行風險評估,參照BSL-1級(生物安全防護1級)、BSL-2級(生物安全防護2級)實驗室設施和設備要求,進行儀器設備備案、生物安全標志張貼等工作,設施、設備管理完全符合備案標準。

1、為通過此次備案檢驗工作,質量管理部人員在硬件設施完備的基礎上,進一步完善生物安全管理體系建設,對所從事的病原微生物檢查活動進行危害評估,制訂生物安全事故應急預案標準管理程序、微生物室驗室生物安全防護及有關操作標準與規程;

2、每年從病原微生物基礎知識、防護設備原理及操作注意事項、個人防護用品正確使用、危險廢棄物的處理方法、職業暴露應急處理措施等方面,對實驗室在崗員工進行生物安全培訓及應急演練,有效提高了生物安全意識,杜絕事故發生。

功不唐捐,玉汝于成!哈藥總廠質量管理部將以此次微生物實驗室備案成功為契機,不斷夯實基礎知識、認真履行各項職能,繼續完善質量管理體系,為企業產品質量邁上新臺階,貢獻智慧和力量。

 
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