近日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組評審專家山東大學第二醫院公衍文主任、山東省千佛山醫院趙霞主任和山東中醫藥大學附屬醫院高偉主任一行3人,對青島市中心血站進行了ISO15189醫學實驗室認可換證復評、擴項及變更評審的現場評審。站黨委書記、站長逄淑濤,副站長焦淑賢及相關科室主任全程陪同,確保評審工作順利開展。

評審過程中,專家組依據《醫學實驗室質量和能力認可準則》(CNAS-CL02)及相關應用說明等要求,現場查閱我站質量管理體系相關文件和記錄,對人員培訓、環境設施、實驗室設備、日常記錄,檢驗前、檢驗中、檢驗后過程的質量保證、結果報告等各方面進行全面嚴格的檢查,同時對實驗室的作業指導書、儀器校準報告、項目性能驗證報告、實驗室信息系統等文件逐一查閱,并在現場進行檢驗能力確認,以評審實驗室技術能力的滿足性和檢驗技術能力的符合性。另外,評審組專家還對標本采集、運輸、交接等各環節進行了檢查,與用血醫院的醫護人員座談,對授權簽字人進行了一對一考核。經過評審,評審組專家一致認為,青島市中心血站實驗室質量管理體系運行情況良好,質量體系和技術能力滿足CNAS認可要求,同意向CNAS推薦全部申請認可項目。
ISO15189認可是具有極高國際權威性的醫學實驗室質量與能力認可,是實驗室管理水平與技術能力走向規范化、國際化、標準化的重要標志,被譽為醫學檢驗領域的“金標準”。自2016年首次通過ISO15189醫學實驗室認可以來,我站充分借鑒CNAS先進理念經驗,將《醫學實驗室質量和能力認可準則》及相關應用說明融入采供血全面管理及相關服務,實驗室能力和技術水平逐年提升。此次順利通過復評審,得益于全站上下各部門的恪盡職守、科學嚴謹,離不開質量管理部門和實驗室醫務人員的不懈努力與充分準備,對不斷提升血站實驗室整體質量水平與技術能力,推動采供血事業健康可持續發展具有重要意義。
青島市中心血站將以此次評審為契機,按照專家組提出的要求,秉承持續改進的理念,為保障全市輸血安全做出不懈努力。