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泰達這家企業實驗室成功通過CNAS實驗室組織的能力驗證

   2023-02-08 855
核心提示:近日,天津經開區企業有濟(天津)醫藥科技有限公司(以下簡稱有濟醫藥)病理診斷實驗室成功獲得中國合格評定國家認可委員會組織
 近日,天津經開區企業有濟(天津)醫藥科技有限公司(以下簡稱有濟醫藥)病理診斷實驗室成功獲得中國合格評定國家認可委員會組織的“毒性病理學檢查”能力驗證證書(證書編號:2205-48)。該證書的獲得標志著有濟醫藥病理診斷實驗室病理診斷專業能力得到了中國合格評定國家認可委員會認可,出具的檢測報告具有權威性和公信力。

CNAS

中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫:CNAS)作為國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,是國內最具權威性的實驗室認證管理機構,其實驗室認可在國內和國際上被視為技術能力和管理能力的可靠性依據。同時,CNAS是國際認可論壇(IFA)、國際實驗室認可組織(ILAC)、亞太實驗室認可組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。這意味著取得CNAS實驗室認可的這一標志,其檢測能力已經達到了國際級實驗室水平,同時也獲得了IFA(包括72個互認成員國、5個區域集團組織)和ILAC(包括100個互認成員國)等國際認可機構及其成員國的互相認可。

病理診斷作為疾病診斷的“金標準”,是新藥非臨床毒理學研究中重要的支持性服務。此次CNAS認定的順利通過,是有濟醫藥毒理技術團隊共同努力的成果,標志著有濟醫藥出具的每一份檢測數據均具有高可信度和質量保證,預示著有能力為藥物毒理學研究提供可靠、規范的數據支持。

有濟醫藥毒理技術平臺

有濟醫藥建有快速、高性價比的早期毒理篩選平臺和專業、規范的IND(臨床研究申請)申報毒理研究平臺,可以依照GLP(藥物非臨床研究質量管理規范)要求開展一般毒理、特殊毒理、安全藥理和臨檢病理等方面的技術服務。平臺擁有GLP標準動物房7000㎡,核心骨干成員具有豐富的GLP工作經驗,并且擁有一批具有中國毒理學家和獸醫病理學家資質的技術隊伍。有濟醫藥建立了符合國際標準、規范化的質量管理體系,保障實驗結果的準確性、穩定性以及可溯源性。同時,有濟醫藥還建立了標準化、系統化的GLP培訓體系,確保每一個試驗方案都能夠嚴謹、準確的完成。

有濟醫藥

天津有濟醫藥科技發展有限公司是凱萊英醫藥集團旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創新藥物研發提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO(醫藥研發外包企業)公司。總部位于天津經開區,在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

 
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