作為黑龍江省工業技術研究院重點孵化企業,鑒成實驗室為省內核酸檢測“馬不停蹄”,同時探索與高校智力資源攜手,向生物制藥研發型企業邁進。
臨危受命 累計完成核酸檢測1620萬人次
近日,記者來到鑒成國家P2級實驗室,隔著玻璃可以看到,全自動核酸提取儀、熒光定量PCR儀等儀器設備十分完備,檢測人員正在提取樣本。“實驗室共有研發、檢驗設備300余臺,研發團隊29人,能完成新型冠狀病毒檢測、抗體檢測、基因檢測、HPV等常規醫學檢測。在哈爾濱市全民核酸檢測最忙的時候,這里24小時不停機。”公司總經理李明龍介紹說。
2011年從日本千葉大學畢業回到哈爾濱后,李明龍一直在生物醫藥領域工作。2019年,他決定自己創業。在對接省工研院后,2020年4月,鑒成醫學檢驗實驗室正式建成,同年5月經國家衛健委、臨床檢驗中心、疾控中心備案為國家P2級實驗室。至今,鑒成實驗室已為黑龍江省新冠疫情防控檢測達1620萬人次。
事實上,鑒成公司成立之初的主攻方向并不是醫學檢驗。“當時是想在非洲豬瘟快速檢測領域進行研究”,李明龍說,2020年新冠疫情暴發之初,省內急需提高核酸檢測能力,而符合國家P2級實驗室的并不多,省工研院就建議他們將新冠檢測加入到實驗室工作中,分擔省內核酸檢測任務。為此,鑒成便將主攻方向轉到了核酸檢測領域。
“當時我們不知道申請新冠檢測實驗室都需要哪些手續,也不知道每一項手續該如何辦理,都是省工研院幫助我們去協調和推進的,僅僅用了7個工作日,我們就拿到了核酸檢測實驗室的審批手續。”李明龍說,省工研院還為企業在生物實驗室設計、財稅輔導、政策扶持等方面給予了一條龍的孵化服務。
產學研合作 哈工大科研成果在這里落地
李明龍發現,在核酸檢測中我省使用的試劑都是從省外采購的。“如此大的市場,何不自己研發生產檢測試劑?”他的想法得到了省工研院的支持。2021年6月,經省工研院牽線搭橋,鑒成公司和哈爾濱工業大學生命科學與技術學院李鈺教授團隊開始了產學研合作。
2020年初,李鈺就帶領團隊開始了新冠病毒核酸檢測試劑研究,目前已完成了雙靶標、三靶標新冠核酸檢測試劑盒的定型,具有很高的靈敏性。此外,團隊還建立了疾病相關標志物檢測試劑研發平臺,目前正在開展癌癥相關分子標志物、重要傳染性疾病病原體檢測試劑的研發工作。
“作為科研人員,我們的研發成果需要有企業承接和轉化,希望通過與鑒成合作,能夠使我們團隊研發的新技術成果盡快產業化,造福社會。”李鈺說。
李明龍說:“這種校企合作模式,既能夠彌補公司研發能力的不足,讓公司將更多的精力放到產品生產與銷售上,又能實現高校科研成果走向市場,更好推動科研成果轉化落地。”
瞄準市場需求 向創新型生物企業邁進
在鑒成會議室的桌面上,擺放著五個顏色不同、尺寸與小手指大小相似的試劑瓶。據介紹,這就是新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒樣品,由李鈺教授團隊研發完成,一管能夠完成50人次的檢測。不僅可以快速檢測核酸,還可以做到分型檢測,一次檢測就能測出是新冠病毒,還是甲流或者乙流。目前,該產品正處于臨床試驗階段。
為支持鑒成醫學檢驗實驗室從檢測服務企業向生物制藥領域的研發型企業轉型,省工研院去年立項對其進行新型研發機構培育。
李明龍向記者透露,目前正在籌建符合國際GMP標準的試劑生產車間,預計6月建成竣工。下一步,將瞄準體外診斷試劑市場,與高校科研團隊合作創新研發,填補省內醫學檢測試劑的空白,自主完成幽門螺旋桿菌分型檢測試劑盒、新冠病毒檢測試劑盒、新冠病毒抗原檢測等多種體外診斷試劑盒的研發與生產,將技術成果真正推向市場。