12月14日下午，廣州市疫情防控新聞發布會上通報，廣州發現全省首例境外輸入奧密克戎（Omicron）陽性病例。據了解，該病例系入境隔離期滿返穗居家隔離人員，是國內發現的第二起新冠病毒奧密克戎（Omicron）變異株感染病例。
此前13日，中國內地首次發現新冠病毒奧密克戎（Omicron）變異株。據天津市疫情防控指揮部處通報，該例患者是天津市境外輸入，系入境閉環管控人員，目前于定點醫院隔離治療。
面對不斷輸入的奧密克戎病例，國內現有各類新冠疫苗能否應對成為國人關注的焦點。近日多家機構和企業分別發布了國產新冠疫苗的血清中和實驗結果。
12月12日，香港大學醫學院與香港中文大學醫學院發布一項聯合研究結果顯示，新冠病毒新變異株Omicron可大幅減低復星醫藥“復必泰”mRNA疫苗（BNT162b2）的病毒中和能力達32倍或以上。此前12月8日，輝瑞和BioNTech發布的一項初步實驗室研究結果也顯示，只接種兩劑mRNA疫苗對奧密克戎的有效性顯著降低。
12月13日，國產疫苗企業智飛龍科馬在官網發布消息稱，針對奧密克戎變異株，其與中科院微生物研究所共同研究開發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞）仍可提供很好的保護。
香港大學今日也發布研究成果顯示，25名復必泰疫苗接種者血清中只有5名對Omicron有中和能力，中和能力顯著降低，與原始毒株相比中和水平顯著降低了36-40倍；25名科興疫苗接種者血清無一中和Omicron。
由此可見，大多數兩劑接種者都無法誘導出足夠的抗體水平來對抗Omicron。
不過科興生物發布的最新研究結果則表明，20份接種兩劑次科興滅活疫苗后的血清中和抗體陽性率為35%（7/20），但48份接種三劑次疫苗后的血清中和抗體陽性率為94%（45/48）。結果表明，第三劑疫苗的接種可有效提高血清對Omicron病毒株的中和能力。
此外，最新研究結果也顯示，康希諾生物腺病毒新冠疫苗仍然可以提供很好的保護。康希諾生物也正在開展針對奧密克戎變異株的新冠疫苗開發工作。
雖然今日生物醫藥板塊集體跳水，但受上述利好消息影響，被認為A股唯一科興疫苗概念股的未名醫藥大漲9.99%，康希諾-U大漲10.77%,
總體來看，面對新的“超級變種”奧密克戎，不論何種疫苗，接種兩劑已經無法形成足夠的保護效率，盡快全面接種疫苗加強針迫在眉睫。
國產疫苗對奧密克戎是否有效？
新冠mRNA疫苗BNT162b2即國內的復必泰，是中國復星醫藥和德國BioNTech聯合研發。據復星醫藥公開數據顯示，截至11月27日，該款疫苗在港澳臺地區已累計接種超1350萬劑。
據香港大學和中文大學醫學院展開的聯合研究發現，與原始新冠病毒相比，“復必泰”疫苗對奧密克戎的抗體水平大減97%，兩者相距32倍，顯示保護力減弱。
此前12月9日，輝瑞與BioNTech公司共同發布的一項初步實驗室研究數據也表明，接種三針mRNA新冠疫苗（BNT162b2）能有效中和Omicron（奧密克戎）變異株，相較而言，僅接種兩劑疫苗中和滴度明顯較低。輝瑞公司首席執行官Albert Bourla對此表示，雖然兩針系列疫苗對奧密克戎的有效性明顯下降，但兩劑疫苗目前仍然能預防因奧密克戎產生的嚴重疾病。
不過對此，也有權威人士認為，中和抗體下降并不意味著疫苗等有效性下降，因為人體的免疫系統很復雜。世衛組織首席科學家Soumya Swaminathan表示，人體的免疫系統有T細胞，也有記憶性B細胞，根據中和抗體的減少，就得出疫苗有效性顯著下降的結論仍然為時過早。
圖 / 圖蟲
12月13日，智飛龍科馬官網發布消息稱，其與中科院微生物研究所共同研究開發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞）最新研究顯示，針對奧密克戎變異株，重組新冠疫苗仍然可以提供很好的保護。
這項研究由中科院微生物研究所組織開展，對全程免疫3針重組新冠疫苗后1個月受試者血清采用假病毒交叉中和試驗方法進行檢測。結果發現：78%（25/32）受試者血清對奧密克戎變異株中和抗體檢測陽性，其中免疫第二、三針之間間隔4個月以上的受試者血清，100%(16/16)對奧密克戎變異株中和抗體檢測陽性，中和抗體滴度均值相對于原型毒株只有約3倍的下降，這與目前已報道的其他上市疫苗情況相比，數據更優。同時，作為對照組的新冠肺炎康復者血清，針對奧密克戎突變株中和抗體檢測僅6.25%（1/16）檢測陽性。
那么，面對奧密克戎，新冠滅活疫苗是否有效？
據最新消息，香港大學研究團隊從患者細胞中分離出奧密克戎變異株HKU691和HKU344-R346K，使用活病毒微量中和試驗確定了原始毒株和奧密克戎、德爾塔和貝塔變體對來自25個復必泰和25個科興滅活疫苗接種者的血清中和敏感性。
結果發現，25名復必泰疫苗接種者血清中只有5名對Omicron有中和能力，中和能力顯著降低，與原始毒株相比中和水平顯著降低了36-40倍；25名科興疫苗接種者血清無一中和Omicron。由此可見，大多數兩劑接種者都無法誘導出足夠的抗體水平來對抗Omicron。
對此，研究人員認為，Omicron顯著降低兩劑新冠疫苗的有效率。因此兩劑疫苗接種者以及新冠康復者，突破性感染或者再次感染的風險較高。下一代疫苗設計應當充分考慮覆蓋Omicron的突變點。其次，需要第三針來增強抗體反應。目前科興疫苗第三針是否可以增強面對Omicron的中和能力，仍然還在研究當中。
此外，近日，科興方面與香港大學袁國勇院士團隊已簽訂合作協議，引進港大分離的奧密克戎變異株樣本，并于12月9日下午運抵北京，轉入中國醫學科學院醫學實驗動物研究所P3實驗室開展研究。
隨后，12月15日，科興最新實驗室研究結果表明，使用其中一株Omicron對20份接種2劑克爾來福（CoronaVac）和48份接種三劑克爾來福（CoronaVac）的免疫血清進行中和抗體檢測，20份接種兩劑次疫苗后的血清中和抗體陽性率為35%（7/20），48份接種三劑次疫苗后的血清中和抗體陽性率為94%（45/48）。上述結果表明，第三劑疫苗的接種可有效提高血清對Omicron病毒株的中和能力。
應對奧密克戎接種疫苗加強針很關鍵
從上述近期多項研究表明，接種新冠疫苗加強針可有效應對“奧密克戎”。
試驗數據也表明，接種第三針“復必泰”后抗體可提升25倍。南非之前發布的血清中和實驗初步數據也顯示打三針“復必泰”對Omicron的保護率仍有75%，疫苗能預防死亡及重癥。
對此，輝瑞公司首席執行官Albert Bourla指出，這一結果料將加快全球普及接種第三針的步伐。
圖 / 圖蟲
據以色列舍巴醫療中心和衛生部病毒學實驗室合作開展的活病毒研究顯示，5-6個月前接受兩劑疫苗接種的人的血清對“奧密克戎”幾乎沒有任何中和能力，而接種加強疫苗的人的血清中和抗體的水平提高了100倍左右。
另外，接種異種類型疫苗效果可能更佳。日前，中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山在2021年大灣區科學論壇上展示了重組新冠疫苗序貫加強后抗體水平變化數據，介紹接種重組疫苗加強劑的人群顯著高于接種滅活疫苗的人群；而在另一組試驗中，接種兩種滅活疫苗3-6個月后用康希諾生物腺病毒疫苗加強，抗體會升高約200倍。鐘南山提出，接種異種類型疫苗效果可能更佳。
江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才團隊近期研究也證實，接種兩針滅活疫苗后，再接種一針腺病毒載體新冠疫苗作為加強，14天后抗體水平升高約78倍；若第三針用滅活疫苗進行加強，抗體水平升高約15.2倍。接種加強針將有效提高中和抗體水平，這也意味著對于病毒有更好免疫效果。
最新研究顯示，康希諾生物腺病毒新冠疫苗仍然可以提供很好的保護。中檢院檢測結果顯示接種2劑滅活疫苗后序貫加強1劑腺病毒載體新冠疫苗（吸入劑型），假病毒中和抗體滴度較原型株僅略有下降，較三針滅活疫苗接種后中和抗體滴度高10倍。
目前，康希諾生物正在開展針對奧密克戎變異株的新冠疫苗開發工作。一旦發現有逃逸疫苗保護力的突變株出現，可迅速研制生產出針對新病毒株的產品。
據康希諾生物首席科學官朱濤在第21屆中國生物制品年會上介紹的吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎加強免疫數據顯示，接種2劑滅活疫苗后使用腺病毒載體疫苗霧化吸入方式序貫加強，抗體水平和安全性表現更優。
對于加強針保護效力的持續時長，輝瑞CEO Albert Bourla表示，接種三針疫苗對變異株能夠提供多長時間的保護，仍然有待真實世界數據驗證。“由于病毒變異對疫苗可以產生免疫逃逸，因此人們可能需要比預期更早地接種第四劑疫苗。
