質子治療技術是目前國際上最先進的放射治療技術之一,國內缺乏質子治療高端醫療裝備,研制具有自主知識產權的國產質子治療裝備及推動產業化應用前景廣泛。質子治療系統是合肥綜合性國家科學中心重大創新平臺建設內容之一,通過引進合作質子治療系統和自主研制國產超導質子治療系統,整合國內外優質醫療資源,在合肥建設國際一流的質子治療中心。
國產超導質子治療系統研發團隊歷經5年自出創新,先后突破部件研制、集成總裝、系統聯調測試等多項關鍵技術。日前,國產超導質子治療系統加速器順利出束,實現200MeV穩定質子束流從治療室引出,整機系統研制成功,首臺套國產質子治療系統醫療驗證基地也正式開建。由項目團隊起草制定的國家標準“超導回旋質子加速器輻射屏蔽規范”發布實施,填補了我國超導回旋加速器產品輻射防護相關的標準空白。與此同時,項目團隊始終堅持系統研發及調試與醫療器械檢測同步推進,嚴格執行國家及行業標準,確保設備安全有效。截至目前,全系統檢測結果符合各項醫療器械標準條款。該階段檢測工作的順利進行為下一階段的臨床調試奠定了堅實的基礎,是國產質子治療系統產業化的重要里程碑事件。
日前,上海醫療器械檢驗研究院已經順利完成合肥引進合作的質子治療系統檢測工作,有力地保障了該質子設備正式進入臨床試驗階段。該質子設備于今年7月獲得配置準予,合肥離子醫學中心成為安徽首家,且全國僅有10家獲得該甲類設備配置許可的單位。
此次共建醫療器械檢測聯合實驗室,是在前期項目檢測合作的基礎上進一步拓展合作領域,充分發揮各自優勢,創新合作模式,攻關技術瓶頸,在質子治療、核磁共振、CT掃描等方面開展醫療器械檢測研究與轉化,提升高端醫療裝備的檢測技術能力。面向國民經濟主戰場和人民生命健康,服務“健康中國”國家戰略和國家大健康產業發展,依托聯合實驗室,將從科研、技術、產業、檢驗及人才培養等多維度共同提升技術實力,優化創新產業生態鏈,助推安徽省醫療器械檢測行業的快速發展,助力安徽省高端醫療裝備的產業化進程。