啟動(dòng)儀式上，與會(huì)專(zhuān)家指出，當(dāng)前國(guó)內(nèi)疫苗及生物制品質(zhì)量良莠不齊，疫苗研發(fā)和審批的監(jiān)管現(xiàn)狀面臨多種挑戰(zhàn)，疫苗行業(yè)正經(jīng)歷著疫苗及生物制品年注冊(cè)受理量多但獲批上市通過(guò)率低等問(wèn)題。這些困境歸根結(jié)底，是由于我國(guó)疫苗及生物制品發(fā)展缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系支持。

　　為此，近年來(lái)國(guó)家開(kāi)展探索與實(shí)踐，允許符合資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)。由中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授陸家海牽頭，國(guó)內(nèi)首個(gè)、唯一的、符合資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)室——國(guó)家藥品監(jiān)督管理局疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)運(yùn)而生。

中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授陸家海。

　　據(jù)介紹，該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托于中山大學(xué)，聯(lián)合廣東省生物制品與藥物研究所和廣州市藥品檢驗(yàn)所，將圍繞疫苗及生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、相關(guān)監(jiān)測(cè)工具和評(píng)價(jià)方法研發(fā)、疫苗及生物制品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、疫苗保護(hù)效果及生物制品安全性、有效性監(jiān)測(cè)和基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)等多領(lǐng)域、全方位展開(kāi)工作。

　　啟動(dòng)儀式上還進(jìn)行了專(zhuān)家研討環(huán)節(jié)，與會(huì)專(zhuān)家圍繞疫苗及生物制品發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)和實(shí)驗(yàn)室未來(lái)發(fā)展，從不同領(lǐng)域、跨學(xué)科、多維度展開(kāi)討論，并提出了許多建設(shè)性和可操作性的建議。

　　專(zhuān)家建議，實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展應(yīng)結(jié)合各專(zhuān)業(yè)學(xué)科的優(yōu)勢(shì)資源，細(xì)化研究方向和建設(shè)目標(biāo)，不斷地完善實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系，應(yīng)與疫苗行業(yè)的創(chuàng)新型企業(yè)以及公共衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)合作，走產(chǎn)學(xué)研一體化的發(fā)展道路。