“新華視點”記者近日采訪發(fā)現(xiàn)，為落實中央部署，應(yīng)對疫情防控常態(tài)化，各地正加快P2實驗室的建設(shè)，不僅大范圍增加數(shù)量，并且十分注重縣級基層醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒檢測能力的提高。

“補課”與“升級”并行，注重提高基層病毒檢測能力

根據(jù)國務(wù)院6月印發(fā)的相關(guān)通知，開展核酸檢測的實驗室，應(yīng)具備生物安全二級及以上實驗室條件以及PCR實驗室條件。

業(yè)內(nèi)人士介紹，國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將生物實驗室分為P1、P2、P3、P4四個等級，其中P2實驗室是使用最為廣泛的生物安全等級實驗室。

記者采訪了解到，各地正加緊建設(shè)P2實驗室，投資金額從幾十萬元到幾百萬元不等，有數(shù)千個實驗室正在建設(shè)或已建成。

此次建設(shè)對于一些原本醫(yī)療資源有限的地方意味著“補課”。青海省西寧市第一人民醫(yī)院檢驗科主任祁蕙燕介紹，該醫(yī)院是三級甲等醫(yī)院，但原有實驗室不符合條件，無法開展新冠病毒核酸檢測，目前醫(yī)院正在建設(shè)加強型P2實驗室。另外，青海省海西州的兩家三級綜合醫(yī)院，目前已完成實驗室選址和改建方案的設(shè)計。

一些地區(qū)在實現(xiàn)三級醫(yī)院P2實驗室覆蓋的基礎(chǔ)上，要求二級以上醫(yī)院建設(shè)升級，也具備檢測能力。據(jù)了解，截至6月19日，安徽省142家二級以上醫(yī)院和22家第三方檢測機構(gòu)建成核酸檢測實驗室，單日最大檢測能力達(dá)7.7萬人次。

此外，一些實力較強的省份注重提高基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)的檢測能力。記者了解到，廣東省122個縣（市、區(qū)）中，至少有一家醫(yī)療機構(gòu)具備核酸檢測能力的縣（市、區(qū)）已達(dá)120個，其余縣（市、區(qū)）近日將完成核酸檢測能力建設(shè)。

實驗室建設(shè)三大重點：場地、設(shè)備、人員

業(yè)內(nèi)人士表示，場地、設(shè)備、人員是實驗室建設(shè)的重點。

——場地。按照國家相關(guān)規(guī)定，生物實驗室有分區(qū)要求，且各區(qū)域間應(yīng)始終完全分隔，不能有空氣的直接相通。

山東省鄆城縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科主管檢驗師孟祥璐介紹稱，要有足夠?qū)挾葋碓O(shè)置最少三個相對獨立的實驗區(qū)，即試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增分析區(qū)，要有足夠長度設(shè)置公共走廊、各區(qū)的緩沖間和實驗區(qū)。

記者了解到，為解決用地緊張的問題，不少醫(yī)院選擇將其他利用率不高的用房改建為生物實驗室。廣東省清遠(yuǎn)市連南縣人民醫(yī)院對原來的生物實驗室進行了改造。“原有的實驗室通風(fēng)、設(shè)備等符合新的實驗室要求，改建可以節(jié)省成本。”相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

——設(shè)備。國家對生物實驗室的設(shè)備有嚴(yán)格、明確的要求。新華醫(yī)療實驗動物設(shè)備廠研發(fā)經(jīng)理馬永祥介紹，生物實驗室核心設(shè)備包括生物安全柜、高壓滅菌器等。

多家醫(yī)療機構(gòu)反映，目前一些關(guān)鍵設(shè)備、儀器的采購比較緊張。“從4月開始，各地生物安全實驗室的需求快速增加。”新華醫(yī)療實驗動物設(shè)備廠廠長鞏報賢稱：“近期，生物安全柜訂單激增，公司緊急調(diào)動各項資源提升生產(chǎn)能力，部分客戶仍需排隊。”

一些地方通過統(tǒng)籌調(diào)配設(shè)備支持基層實驗室建設(shè)。廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院派駐連南縣縣域醫(yī)共體黨委書記胡伶平說，廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院緊急援助了連南縣人民醫(yī)院建設(shè)實驗室所需部分儀器。

——人員。按照相關(guān)規(guī)定，生物實驗人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、經(jīng)考核合格后取得相應(yīng)上崗資質(zhì)。“生物實驗室操作人員需持有PCR上崗證，或新冠病毒核酸檢測專項培訓(xùn)合格證。”孟祥璐說。

廣東省肇慶市廣寧縣人民醫(yī)院院長高祖巨介紹，生物實驗室建成后，廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心將派駐有上崗證、有資質(zhì)人員進駐該院配合開展工作，同時醫(yī)院已派出檢驗專業(yè)人員進修學(xué)習(xí)有關(guān)技術(shù)。

山東省單縣中心醫(yī)院檢驗科主任于建新說：“成武縣、巨野縣和單縣等地生物實驗室人員47人，在我們的生物實驗室進行了現(xiàn)場培訓(xùn)，如穿脫防護服、消毒、高壓滅菌等，并進行了閉卷考試。”

強化監(jiān)督管理和法律責(zé)任，保證生物實驗室安全運行

業(yè)內(nèi)人士稱，生物實驗室的安全運行是重中之重，應(yīng)加強技術(shù)審核、人員培訓(xùn)和流程控制，強化監(jiān)督管理和法律責(zé)任。

南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長夏彥愷表示，生物實驗室在建設(shè)前應(yīng)有明確的目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，在投入使用后應(yīng)有定期督查和監(jiān)管。同時，考慮平戰(zhàn)結(jié)合，整合現(xiàn)有資源，形成整體防控網(wǎng)，制定日常運行、常態(tài)化防控和應(yīng)急三種狀態(tài)下的方案進行管理。

根據(jù)病原微生物實驗室生物安全管理條例，新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

記者了解到，一些地方正加強報備管理。如安徽省要求，抓緊落實二級生物實驗室的備案，盡快申請、確認(rèn)、復(fù)核資質(zhì)。

“應(yīng)更多關(guān)注實驗室的科學(xué)布局、有效利用、技術(shù)支撐和規(guī)范管理。”國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會委員汪華說。

記者了解到，廣東等地正通過規(guī)范樣本運輸、保存、銷毀全流程管理，編制安全管理手冊、作業(yè)指導(dǎo)書等制度類文件，確保生物實驗室安全運行。

“生物實驗室的建設(shè)需要嚴(yán)格的環(huán)境消毒、高質(zhì)量的防護設(shè)備、規(guī)范的人員操作。”金域醫(yī)學(xué)集團副總裁、檢驗專家任健康說。