珀金埃爾默新冠病毒監測實驗室

　　記者近日了解到，天府生命科技園二期入駐企業成都珀金埃爾默醫學檢驗實驗室迎來了成都市疾控中心專家組現場審核，并已經做好了開展新冠病毒樣本檢測的各項準備工作。一經批準即可達到1000人份/天的檢測能力，24小時可出檢測結果。同時，為了有效避免檢測結果“假陰性”的問題，該實驗室采用了多種不同的高靈敏度核酸檢測試劑盒來進行相互驗證。

　　歷經嚴格測評

　　啟用二級生物安全實驗室

　　去年5月，作為天府生命科技園二期首家入駐企業，成都珀金埃爾默醫學檢驗實驗室正式開業運營。該實驗室是珀金埃爾默中國區建立的第二家連鎖獨立醫學檢驗實驗室，主要針對孕前、產前、新生兒及兒科等婦幼保健領域的不同階段，提供一系列基于珀金埃爾默自主研發的產品及其他領先的技術產品的特檢服務。

　　“新冠肺炎疫情發生后，我們得到了成都高新區衛健部門的認可和推薦，同時出于企業社會責任感和自身條件，我們決定投入此次疫情的病毒檢測”。成都珀金埃爾默醫學檢驗實驗室主任熊業華介紹，珀金埃爾默在醫學檢驗服務方面經驗豐富，但開展新冠病毒檢測，要求實驗室達到二級生物安全（P2）標準，同時操作人員必須做到三級防護。針對新冠病毒檢測的要求，成都珀金埃爾默醫學檢驗實驗室在硬件、人員、環境、物料、流程等方面均做了相應準備。

　　熊業華介紹，他們此次啟用了備用的標準化PCR實驗室，該實驗室按照超二級生物安全實驗室標準設計建造，面積200平方米，全部配備有壓差控制系統。采用壓差控制，結合互鎖門和標準化消毒裝置等設計，保障了實驗的準確性和操作人員的安全性。

　　此外，投入珀金埃爾默自產的全自動核酸提取儀器，并準備了3種核酸檢測試劑盒，同時制定了嚴格的生物安全防護程序以及全部質量文件。人員方面，進行了多次嚴格培訓并準備充足的防護物資。“經過充分準備后，我們向成都高新區衛健處提交申請，專家到現場審核，同時參加了四川省臨檢中心的室間質評。”熊業華說。

　　只需4人操作

　　每日可完成1000人份檢測

　　針對新冠核酸檢測需求，成都珀金埃爾默增設了一臺全自動核酸提取儀。據悉，核酸提取這一步是與樣本接觸最密切的，這臺全自動的密閉式提取儀，全部采用機械臂來控制，既提高了操作效率，也可以減少操作人員的直接接觸，對人員起到防護作用。

　　熊業華介紹，成都珀金埃爾默醫學檢驗實驗室一經獲批即可達到1000人份/天的檢測能力，而得益于自動化的檢測儀器，只需4名操作人員即可完成每天大量的檢測工作。

　　而目前新冠病毒核酸檢測存在一定“漏檢”的情況，熊業華表示，在被感染者體內檢測出新冠病毒，需同時滿足四個條件：被感染者的細胞中有一定量的病毒、采集標本時必須采集到含有病毒的細胞、可靠的體外診斷試劑，以及規范的臨床核酸檢測實驗室。

　　要避免新冠病毒檢測“假陰性”，就必須采集到合格的樣本，如果采集的樣本不合格，就會造成“假陰性”結果，這一點作為實驗室來講是無法改變的，所以標本的采集、運送亦非常的關鍵。再者就是試劑盒本身的局限性，比如不同試劑盒之間的靈敏度不同，有可能采集到的細胞含病毒量少，低于某試劑盒的檢測下限值，有可能就會出現“假陰性”結果。為此，成都珀金埃爾默醫學檢驗實驗室采用了多種不同的高靈敏度核酸檢測試劑盒來進行相互驗證，可有效避免“漏檢”的問題，保障檢測結果準確性。

　　“隨著企業陸續復工，我們已經做好新冠核酸檢測的各項準備工作，可以為各企事業單位提供精準的新冠病毒方面的復工體檢，為企業安全復工保駕護航。”熊業華說。

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　　與兩家機構達成合作

　　歐林生物探索新冠病毒疫苗研發新路徑

　　2月26日，記者從成都高新區企業成都歐林生物科技股份有限公司（以下簡稱“歐林生物”）獲悉，2月24日，歐林生物與澳大利亞格里菲斯大學簽訂合作備忘錄。

　　歐林生物成立于2009年，是成都高新區一家專注于人用疫苗研發和生產的企業。該公司建設有西南地區首家符合新版GMP的疫苗研發中試共享平臺，可對外提供小試、中試研發及質檢技術服務。

　　歐林生物相關負責人介紹，隨著疫情的發展與擴散，世衛組織和全球多家研究機構也參與到新冠病毒的研究工作中。而在歐林生物與國際的合作中，澳大利亞格里菲斯大學糖組研究所的邁克爾·古德團隊將負責疫苗抗原的篩選和部分動物實驗。該研究所在已有的多肽疫苗研發平臺上，根據新冠病毒的S蛋白空間結構，建造抗原庫，篩選出最有效的疫苗抗原。歐林生物研發團隊將完成臨床前的生產工藝中試、放大、驗證以及疫苗產品的質量研究及標準建立和動物藥效學研究等工作。

　　與此同時，歐林生物也在近日宣布與中國人民解放軍陸軍軍醫大學聯合啟動基因重組的新冠疫苗研發。

　　記者了解到，此次新冠疫苗研發的合作在雙方已建立的聯合實驗室中進行。項目將首先由陸軍軍醫大學鄒全明教授的團隊負責篩選出具有免疫原性的引發新冠肺炎的抗原決定簇，構建載體表達具有免疫原性的蛋白，并進行動物攻毒免疫保護性研究。歐林生物將發揮其規模化生產的優勢，負責完成生產工藝的中試、放大及驗證，質量研究及標準建立，動物藥效學研究。

　　“一個新藥的研發需要較長的時間，也需要攻克許多難點，目前正按研究計劃開展臨床前的研究。”歐林生物相關負責人介紹，目前研究團隊已經完成關鍵致病蛋白抗原基因工程菌的構建，進入動物試驗階段。同時歐林生物正在新建一個符合該工藝生產的車間，預計5月可完成投入驗證并交付項目使用。

　　為何選擇兩條路徑進行疫苗研發？歐林生物相關負責人解釋，新冠肺炎疫苗有五六種研發方向，歐林選擇了其中的兩種技術路線。它們的不同在于抗原制備技術，均有研制成功的可能。