2017年11月29日,國家食藥監總局發布了《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》,作為藥品質量重要保證的藥品生產質量管理規范(GMP)認證、藥品經營質量管理規范(GSP)認證將取消。認證制度將被轉化為藥品企業的基本規范,藥企的日常監督檢查力度將加強,取而代之的是一套更嚴謹的質量管理體系,以促進我國藥品質量的全面提升。
GMP、GSP取消后,我國的藥品質量管理體系將如何發展?藥企該如何應對趨嚴的監管政策?在藥品生命周期內,企業如何監測藥品安全,建立完善的藥品風險管理計劃?針對生物藥品,如何制定合理有效的質量控制戰略,確保其最終質量?
在此背景下,由中國醫藥保健品進出口商會(CCCMHPIE)和上海博華國際展覽有限公司(UBM Sinoexpo)聯合主辦,上海市生物醫藥行業協會(SBIA)協辦的“2018藥品安全與質量管理論壇”將于2018年6月20日在中國上海舉行。屆時,上海市生物醫藥行業協會執行會長兼秘書長陳少雄,輝瑞中國研發中心全球藥物安全監測和風險管理部高級總監梁冰,華領醫藥質量風險控制副總裁付宜磊,上海博威生物醫藥有限公司QA總監張學建等將作為演講嘉賓,與150多位來自政府、藥品檢驗機構、中外制藥企業等的資深制藥專家一同分享、交流。
“會展”聯動,貿易+會議+社交一體化
本次論壇將聯合年度制藥行業盛會“2018生物制藥與技術中國展(BioPh China 2018)”、“2018世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展(LABWorld China 2018)”、“第十八屆世界制藥原料中國展(CPhI China 2018)”同期舉辦。聽會代表還可憑參會胸卡免費參觀同期展會,與展會中來自120個國家及地區的60,000余人次海內外專業制藥買家及10,000余醫藥研發人員共襄盛會,把握國內外前沿制藥技術及產品趨勢,構建醫藥界精準人脈。
會議熱點關注 >>>
l 我國藥品質量管理法規新趨勢
l 藥物臨床試驗質量管理與重點問題探討
l 全球化及大數據時代下的藥物安全監測和風險管理
l 藥物研發及藥物臨床前安全性評價
l 生物技術藥物質量控制研究
l MAH制度下臨床藥物質量保證探討
l 最新分析技術在生物技術藥物中的應用
l 研發企業原始記錄規范填寫要求與案例分享
l 從研發至臨床階段,藥企如何構建完善的藥物質量管理體系
會議時間:2018年6月20日
會議地點:上海新國際博覽中心,N6館A會議室
會議網站:http://meeting.cphi-china.cn
會議詳情及贊助事宜:居女士 電話:+86 21 3339 2256 郵箱:anthea.ju@ubmsinoexpo.com
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