近日,中國人類遺傳資源管理辦公室(以下簡稱遺傳辦)在北京組織召開人類遺傳資源管理座談會。國家食品藥品監督管理總局藥化注冊司有關處室負責同志,上海中醫藥大學、首都醫科大學宣武醫院、中國食品藥品檢定研究院、中國政法大學等單位的有關專家,浙江貝達藥業有限公司、輝瑞(中國)研究開發有限公司、上海藥明康德新藥開發有限公司等13家企業代表受邀參加了會議。遺傳辦主任、科技部社會發展科技司田保國副司長參加會議并講話,會議由遺傳辦副主任、中國生物技術發展中心孫燕榮副主任主持。
遺傳辦首先向參會代表報告了2017年我國人類遺傳資源行政審批開展的主要工作和取得的進展,參會代表充分肯定了遺傳辦的工作,認為科技部能夠深入貫徹國務院關于規范行政審批事項的要求,在加強行政審批標準化建設、加強政策的宣傳培訓、做好政務公開和政府服務方面做了大量工作。隨后會議圍繞“為獲得相關藥品和醫療器械在我國上市許可,利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗的優化審批流程”實施后,在行政審批中存在的問題以及如何進一步完善相關工作進行了深入研討。
中國科學院院士陳凱先表示,人類遺傳資源管理工作對有效保護和合理利用我國人類遺傳資源具有重要意義,既要保護好遺傳資源又要利用好遺傳資源,優化流程的實施反映了科技部遺傳辦對促進創新藥物和醫療器械研發的積極態度和積極作為,今天的座談會由政府和企業共同探索研究解決問題的辦法非常有意義,希望遺傳辦繼續秉持積極態度,積極作為,使人類遺傳資源管理工作邁上新的臺階。
田保國在總結發言中指出,世界上各個國家都非常重視本國遺傳資源的保護,并實施有效的監管措施,以避免生物安全風險,與此同時又要通過科學合理地利用人類遺傳資源開展科研創新。科技部遺傳辦履行人類遺傳資源管理的職責,要在保護和利用之間找到最佳的平衡點,希望各位代表能夠理解并支持遺傳辦的工作。對于參會代表提出的意見和建議,遺傳辦一定高度重視,不斷改進工作,優化申報審批流程,盡最大努力為申請人提供更好的服務。
遺傳辦首先向參會代表報告了2017年我國人類遺傳資源行政審批開展的主要工作和取得的進展,參會代表充分肯定了遺傳辦的工作,認為科技部能夠深入貫徹國務院關于規范行政審批事項的要求,在加強行政審批標準化建設、加強政策的宣傳培訓、做好政務公開和政府服務方面做了大量工作。隨后會議圍繞“為獲得相關藥品和醫療器械在我國上市許可,利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗的優化審批流程”實施后,在行政審批中存在的問題以及如何進一步完善相關工作進行了深入研討。
中國科學院院士陳凱先表示,人類遺傳資源管理工作對有效保護和合理利用我國人類遺傳資源具有重要意義,既要保護好遺傳資源又要利用好遺傳資源,優化流程的實施反映了科技部遺傳辦對促進創新藥物和醫療器械研發的積極態度和積極作為,今天的座談會由政府和企業共同探索研究解決問題的辦法非常有意義,希望遺傳辦繼續秉持積極態度,積極作為,使人類遺傳資源管理工作邁上新的臺階。
田保國在總結發言中指出,世界上各個國家都非常重視本國遺傳資源的保護,并實施有效的監管措施,以避免生物安全風險,與此同時又要通過科學合理地利用人類遺傳資源開展科研創新。科技部遺傳辦履行人類遺傳資源管理的職責,要在保護和利用之間找到最佳的平衡點,希望各位代表能夠理解并支持遺傳辦的工作。對于參會代表提出的意見和建議,遺傳辦一定高度重視,不斷改進工作,優化申報審批流程,盡最大努力為申請人提供更好的服務。
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