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生物醫藥產業全面加速 “中國制造”或將崛起

   2016-12-14 生物谷 文章鏈接:中國化工儀器網 http://www.chem17.com/news/detail/106126.html304
核心提示:“中國制造”曾經為中國經濟發展做出了巨大貢獻,然而近年來由于粗放的生產方式,許多人將這個名詞與“低成本”、“低技術含量”,甚至是“劣質”畫上了等號。
 “中國制造”曾經為中國經濟發展做出了巨大貢獻,然而近年來由于粗放的生產方式,許多人將這個名詞與“低成本”、“低技術含量”,甚至是“劣質”畫上了等號。

 

 

 

然而,隨著經濟的轉型,中國醫藥產業希望用10年左右的時間摘掉“中國制造”頭上的負面標簽,使其成為推動醫藥產業乃至中國經濟發展的重要驅動力。

近幾年來,中國醫藥產業發展迅速,大大小小的生物醫藥公司、合同外包服務機構以及跨國醫藥聯盟如雨后春筍般建立起來,這也成為了醫藥產業發展的一個重要基礎。此次“中國制造”醫藥產業升級的最重要原因之一就是中國老齡化加劇的現狀,老年人越來越多也就意味著各種慢性疾病群體的增長;同時,中國政府對反腐的高度重視也提供了醫藥產業變革的契機,例如此前取消醫院藥品加成就成為了改革重要環節。

一方面,目前在中國,許多醫院銷售非專利藥物的收入占到了整個收入的一半以上,醫院的藥物銷售在整個中國藥物銷售量中,占據了統治地位;另一方面,許多生物醫藥公司在多年發展后開始更加注重創新,并與許多國外醫藥公司建立合作。

而外部因素也是迫使中國醫藥制造升級的重要原因。今年,美國FDA對另一仿制藥大國印度的仿制藥產品開始進行嚴格審查,中國產品也自然受到了不小的影響。

不過,這個消息對于在中國的各大跨國企業來說可能并不是個好消息。因為這意味著他們在中國市場面臨的競爭將要進一步加劇。例如諾和諾德在中國的胰島素業務就出現了下降趨勢。一位跨國公司高管表示來自中國本土醫藥產品的競爭給公司的壓力日趨增大。與之形成鮮明對比的是,中國排名前十的本土生物醫藥公司業績年增長率都保持在12%左右,是跨國藥企增長率的兩倍之多。

此外,CFDA在今年做出的種種改革無疑將為“中國制造”的升級提供政策幫助。CFDA曾表示將為中國創新藥物研發開辟一系列加速審批的優惠政策。

生物醫藥產業已經成為推動中國經濟發展的重要動力之一,只有切實提高自身的技術與產品質量,才能真正立于不敗之地。我們也期待著未來的“中國制造”將成為品質與保障的代名詞。

 

2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。

 

實驗室的產品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中,通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。

 

實驗室是政府部門對各種產品進行監督管理的重要技術支持機構,為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。

 

國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。

 

能夠有效的提高實驗室的管理水平,能夠保證實驗室出具的檢測數據公正有效,能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性,提高市場占有率,提高客戶滿意率。

 

3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。

 

我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協義(MRA)。該協議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認協義降低成本的優勢吸引更多的實驗室顧客。

 

4、列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度。

 

CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄,該名錄為中、英文合訂本,同時向國內實驗室、相關機權和國外認可機構提供。這對于列入名錄的實驗室,無疑會產生積極的廣告效應,從而提高獲認可實驗室的知名度。

 

5、可在認可項目范圍內使用認可標志。

 

認可標志是指CNAS頒發給已認可實驗室的,并允許已認可實驗室在規定范圍內使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益,CNAS依據國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求,并對冒用、濫用的行為規定了相應的處理措施,這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段,可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益,同時,也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權益的侵害行為。

 

 

 
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