2016年4月25日 - 沃特世公司（Waters）與國家藥典委員會合作創立的中國藥典|沃特世聯合開放實驗室（以下簡稱“聯合開放實驗室”）于上周五在北京成功舉辦了“藥品質量標準分析方法驗證”開放日活動。此次活動特邀2015版藥典“9101藥品質量標準分析方法驗證指導原則”章節編寫負責人李清教授、國家藥典委員會王旭主任藥師以及北京市藥品檢驗所資深專家高青主任藥師擔任嘉賓，吸引了來自政府相關機構、科研院所和制藥企業的眾多相關人員及科研項目負責人。

聯合開放實驗室“藥品質量標準分析方法驗證”開放日活動現場

        藥品質量標準是保證民眾用藥安全有效的保障，也是藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據。在質量研究的過程中，一項重要的工作就是對其中所涉及的分析方法進行方法學驗證，以保證所用的分析方法確實能夠用于藥品的質量控制中，可滿足相應檢測要求。《中國藥典》從2000年版開始對“藥品質量標準分析方法指導原則”進行收載并在之后的每版中進行更科學的修訂，足見其在藥品質量研究中的重要性。

        自2015年12月1日《中國藥典》（2015年版）正式實施以來，聯合開放實驗室作為專注于藥品標準研究的公益、開放的平臺，多次開展了同“藥品質量標準”相關的行業活動，本次活動圍繞“方法學驗證”這一主題進行了一系列深入探討，從驗證內容、項目設計到可接受標準，幫助中國制藥行業掌握藥品質量標準分析方法建立的精髓，并為中國制藥行業提供了一個集思廣益的交流平臺，以應對科技發展與藥品監管形勢對藥品質量標準的挑戰。此次開放日活動是聯合開放實驗室工作步入正軌以來的首次行業活動。未來，聯合開放實驗室還將于每季度開展開放日、培訓、項目合作等形式的行業活動，以滿足制藥企業與研究機構的交流需求。

開放日活動與會者參觀聯合開放實驗室

        國家藥典委員會首席科學家兼聯合開放實驗室主任錢忠直教授表示：“中國藥典|沃特世聯合開放實驗室舉辦的一系列關于藥品質量標準分析方法研究的行業活動，正是聯合實驗室堅持以公益性、開放性、創新性、互利性原則開展工作的體現。我們始終致力于支持和參與國家藥品標準建設的公益事業，打造一個藥品標準研究和服務的公共平臺，推動藥品標準的社會共治。”

        沃特世科技制藥行業高級經理兼聯合開放實驗室經理黃靜表示：“作為聯合開放實驗室的創建方之一，沃特世非常重視與國家藥典的合作，我們希望能夠憑借沃特世在藥品質量標準分析領域的豐富經驗，進一步通過聯合實驗室這一公益開放平臺，幫助中國制藥產業提升國際競爭力，加速國際化進程。”

關于中國藥典|沃特世聯合開放實驗室

        “中國藥典|沃特世聯合開放實驗室”是由國家藥典委員會以及沃特世公司共同建立的公益性聯合實驗室。中國藥典-沃特世聯合開放實驗室將深入開展藥典標準研究，檢測方法和開發與驗證工作，同時開展國內外藥典標準的分析方法，及各論的數據比對工作。實驗室還將為藥品監管及藥品生產科研人員提供培訓，并就藥物開發研究開展廣泛的國際間技術交流。

關于沃特世公司（www.waters.com）

50多年來，沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）通過提供實用、可持續的創新，使醫療服務、環境管理、食品安全和全球水質監測領域有了顯著進步，從而為實驗室相關機構創造了業務優勢。

作為一系列分離科學、實驗室信息管理、質譜分析和熱分析技術的開創者，沃特世技術的重大突破和實驗室解決方案為客戶的成功創造了持久的平臺。

2014年沃特世擁有19.9億美元的收入，它將繼續帶領全世界的客戶探索科學并取得卓越成就。

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Waters是沃特世公司的商標。