針對山東濟南日前破獲的涉案金額逾5億元的非法經營人用疫苗案件，國家食品藥品監管總局新聞發言人18日表示，食藥監總局已責成山東省食品藥品監管局會同公安和衛生計生部門，立即查清疫苗等相關產品的來源和流向，將第一時間向社會公開相關信息。

    據介紹，自2011年以來，犯罪嫌疑人龐某某和其女兒孫某在未獲取任何藥品經營許可的情況下，在網上聯系中國10余個省（市）的100余名醫藥公司業務員或疫苗非法經營人員，購入防治乙腦、狂犬、流感等病毒的25種人用二類疫苗或生物制品，加價銷售給全國各地300余名疫苗非法經營人員或少量疾控部門基層站點，涉案價值達5．7億多元。由于案情重大，此案隨后分別被中國公安部、國家食藥監總局列為督辦案件。

    經食藥監管部門核查，兩名犯罪嫌疑人經營的疫苗及生物制品雖為正規廠家生產，但由于未按照國家相關法律規定運輸、保存，脫離了2－8攝氏度的恒溫冷鏈，已難以保證品質和使用效果，注射后甚至可能產生副作用。

    記者了解到，自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和預防接種管理條例》明確要求，藥品零售企業不得從事疫苗經營活動。只有具有從事疫苗管理的專業技術人員，具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具，具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的管理制度的藥品批發企業經批準后方可從事疫苗經營活動。

    目前，兩名犯罪嫌疑人因涉嫌非法經營罪已被濟南市公安局依法執行逮捕，案件已移送檢察機關審查起訴。

    對此，食藥監總局要求，涉案產品流入地省級食品藥品監管部門根據公安機關提供的線索，立即查明流入的疫苗產品購進、使用和庫存情況，對尚未使用的立即查扣；對已用于人體接種的，會同衛生計生部門迅速查清具體情況，并對接種效果進行評估，切實保護公眾健康。

    食藥監總局新聞發言人表示，對向非法經營疫苗嫌犯銷售產品的生產經營企業，以及從其購入產品的經營、使用單位，將由所在地省級食品藥品監管部門立即立案調查，依法嚴肅處理。相關工作進展將及時向社會公開。（完）