黄视频欧美_超碰欧美_97久久久久久久久_久久久久久国产精品免费免费狐狸_在线免费小视频_中文字幕 国产精品

現(xiàn)代資訊現(xiàn)代實驗室裝備網(wǎng)
全國服務(wù)熱線
400-100-9187、0731-84444840

食藥監(jiān)總局:優(yōu)先審批有明顯臨床價值藥品

   2025-06-10 光明日報陳海波417

 

  食藥監(jiān)總局日前發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》。《意見》指出,具有明顯臨床價值,或者對防治艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎、罕見病、惡性腫瘤、兒童用藥品、老年人特有和多發(fā)的疾病有明顯臨床優(yōu)勢,以及臨床急需、市場短缺的藥品注冊申請,將優(yōu)先審評審批。

  《意見》指出,具有明顯臨床價值的藥品注冊申請包括未在中國境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥、在重大疾病防治中具有清晰的臨床定位的中藥(含民族藥)以及申請人在美國、歐盟同步申請并獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗的新藥臨床試驗申請等7種情形。對于治療嚴(yán)重危及生命的疾病且尚無有效治療手段、對解決臨床需求具有重大意義的新藥,申請人可提出與藥審中心當(dāng)面溝通的申請,審評人員應(yīng)在10日內(nèi)安排會議交換意見。若根據(jù)早期臨床試驗數(shù)據(jù),可合理預(yù)測或判斷其臨床獲益且較現(xiàn)有治療手段具有明顯優(yōu)勢,允許在完成Ⅲ期確證性臨床試驗前有條件批準(zhǔn)上市。

 
標(biāo)簽: 食藥監(jiān)總局
反對 0舉報 0 收藏 0 打賞 0
 
更多>同類資訊
推薦圖文
推薦資訊
點擊排行
?
主站蜘蛛池模板: 久久免费精品 | 日韩视频精品 | 成年无码av片在线 | 国产成在线观看免费视频 | 欧美大片免费高清观看 | 久久99精品久久久久久水蜜桃 | 久久精品电影网 | 日韩中文字幕一区二区三区 | 亚洲午夜电影 | 黄色激情网站 | 国产精品成av人在线视午夜片 | 欧美日韩在线精品 | 国产成人精品亚洲日本在线观看 | 不卡在线一区 | 君岛美绪一区二区三区 | 国产成人一区二区在线观看 | 久久国 | 激情五月婷婷综合 | 精品伦精品一区二区三区视频 | 在线播放亚洲 | 中文字幕在线电影 | 亚洲精品男人的天堂 | 国产精品自拍视频 | 91香蕉 | 精品伦精品一区二区三区视频 | 天天操天天碰 | 久久久久久人 | 日韩成人在线播放 | 天堂资源 | 欧美在线视频网站 | 精品国产一区二区在线 | jlzzjlzz国产精品久久 | 成人影院在线观看 | 欧美日韩精品一区二区三区 | 日操| 中文字幕在线观看一区 | 国产露脸国语对白在线 | 久久综合一区二区 | 日韩综合视频在线观看 | 我我色综合 | 久久精品国产一区二区三 |