國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在會上介紹，為提升中國藥品質量和療效，2015年，食品藥品監管總局提出了提高仿制藥審批標準、優化臨床試驗申請等10項政策。并加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發上市，按“特別審評程序”批準了具有自主知識產權的全球新藥脊髓灰質炎滅活疫苗、世界首個手足口病預防腸道病毒71型滅活疫苗生產上市，完成了我國自主研發的重組埃博拉疫苗的臨床試驗申請審批、醋酸阿比特龍片等腫瘤用藥的上市審評。
“同時，我們也在整肅臨床試驗數據造假‘潛規則’，著力凈化藥品研發生態環境，確保百姓在用得起藥的基礎上用得放心。”畢井泉說。2015年7月，國家啟動藥物臨床試驗數據自查核查工作，對待批生產的1622個藥物臨床試驗項目數據真實性、規范性進行核查，并分3批派出20個檢查組開展現場核查。截至2016年1月12日，撤回和不通過合計1151個，占自查核查總數的80%，其中企業主動撤回占到77%，剩余待核查項目273個。
畢井泉指出，當前，藥品行業面臨著生產原材料、勞動力成本、研發費用等上升，招標競價壓力加大，企業利潤空間壓縮等問題，個別企業摻雜使假、制假售假、擅自改變工藝、非法交易等問題時有發生，監管隊伍不強、技術水平不高、主觀能動性不夠等依然是藥品監管工作面臨的嚴峻挑戰。必須在安全質量標準、企業生產經營行為規范、藥品醫療器械研發技術指導原則、法規規章制度、監管信息化、檢驗檢測體系、職業化檢查員隊伍等方面加強建設，重點加大監督檢查、產品抽檢和案件查處力度，切實保障人民群眾的生命健康安全。
“強大的監管才能造就強大的產業。”畢井泉說，我們要以有效的監管制度創新服務于產業的發展創新，使制藥大國邁向制藥強國的目標逐步實現。
據悉，2016年，食品藥品監管總局將加快推進仿制藥質量療效一致性評價，促進制藥工業提升高科技產品的含金量;加快推進藥品上市許可持有人試點，有效調動研發人員的積極性并減少藥品生產的低層次重復建設;建立以臨床療效為導向的審評制度，確保上市藥品發揮名副其實的療效;推進醫療器械分類改革，鼓勵醫療器械創新研發。
