9日從國(guó)家中醫(yī)藥管理局獲悉，“中醫(yī)藥研究倫理審查”已獲國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)，成為中醫(yī)藥領(lǐng)域首個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目。這也是我國(guó)第一個(gè)醫(yī)學(xué)倫理認(rèn)證項(xiàng)目。世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)成為開(kāi)展此項(xiàng)目的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，該學(xué)會(huì)主席兼秘書長(zhǎng)李振吉指出，此舉是中醫(yī)藥研究倫理審查規(guī)范化管理的創(chuàng)新和突破。

　　據(jù)了解，倫理審查是國(guó)際通行的研究風(fēng)險(xiǎn)控制的重要手段——通過(guò)對(duì)研究的科學(xué)設(shè)計(jì)與實(shí)施過(guò)程、研究的風(fēng)險(xiǎn)受益分析、受試者招募、知情同意、受試者的醫(yī)療和保護(hù)、隱私和保密、弱勢(shì)群體的特殊保護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的審查，控制風(fēng)險(xiǎn)，給予受試者更全面的保護(hù)。

　　2008年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局啟動(dòng)倫理審查的規(guī)范化建設(shè)工作，部署相應(yīng)課題研究，并成立了中醫(yī)藥倫理專家委員會(huì)。2011年，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)成立了倫理審查委員會(huì)。2012年以來(lái)，世界中聯(lián)開(kāi)展中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)評(píng)估，為政府管理和受試者選擇參與研究提供依據(jù)。截至目前，已有包括綜合醫(yī)院在內(nèi)的37家單位通過(guò)該評(píng)估，遍布20多個(gè)省、市、自治區(qū)。

　　世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)熊寧寧表示，科研倫理審查，是科研成果被國(guó)際社會(huì)接受的重要基礎(chǔ)。此次項(xiàng)目由“評(píng)估”轉(zhuǎn)為“認(rèn)證”后，有望讓中醫(yī)藥研究倫理審查在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)乃至醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，樹(shù)立起自己的特色品牌。