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沃特世一款液質被CFDA批準為醫療器械

   2025-06-10 儀器信息網612
       近日,沃特世表示,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)已批準其ACQUITY UPLC TQD系統可作為醫療器械銷售,用于常規診斷應用和新生兒代謝疾病篩查。

  該設備是沃特世第二個被CFDA批準為醫療器械,應用于體外診斷的產品。2008年,CFDA批準了沃特世的Quattro微型質譜用于新生兒篩查實驗。

  沃特世全球市場營銷和信息副總裁Rohit Khanna在一份聲明中說,“CFDA的批準加強我們的核心色譜和質譜技術在世界各地擴大應用的戰略。”他指出,ACQUITY UPLC TQD系統目前已在全世界59個國家被批準為醫療器械。

  ACQUITY UPLC TQD是一個臺式、串聯四極桿質譜系統,為常規UPLC/MS/MS分析和定量應用而設計。

 
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