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制藥分析檢測離不開國產儀器發展

   2025-06-10 中研網589
     近日,由中國醫藥行業協會、中國儀器儀表學會、中國儀器儀表行業協會分析儀器分會共同舉辦,中國儀表網、中國制藥網、中國化工儀器網共同承辦的2014生物制藥設備及儀器儀表應用研討會暨采購洽談會在南京天豐大酒店隆重召開。

  華東理工大學教授金郁在大會做《新型分離材料與高效分離純化技術》報告,并就高效分離純化技術在制藥工業上的應用優勢和局限進行了詳細解答。

  以下為會議口述實錄:

  我的本科是藥物分析專業,在當時,不如藥物技術重要,不如藥物合成重要,我們可能算是一個服務的檢測部門。但是經過這么多年,這個觀念已經在改變了。藥品這種最特殊的商品,沒有任何產品比他的質量要求更嚴格。我學這個專業即使剛開始不是那么重要,但學了這么多年,我們還是有義務為國家做一點事情。而這個技術的研發,正是我們看到了大家的需求,行業的需求就是我們最高的科研目標。

  我今天介紹的技術的優勢是什么,也就 是說企業什么時候會找到我們說要用高效轉化分離的方法。第一個當企業生產產品質量不達標的時候。比如有些藥物的雜質要求控制在百分之零點一以下,企業做不到,會找到我們。第二個,大家在用傳統方法的時候,慢慢提純可能生產周期非常長,而高效分離只需要一個小時。第三個,是環保問題。比如硅膠分離要用到的溶劑在安全環保問題上存在很大壓力。那是否能換一種模式,換一種對生產安全威脅不大的溶劑。這個技術就能達到。因為我們了解到大家在產品生產質量提高、可控可定、安全環保上的迫切需求,因此才研發了這樣一個技術。

   這個技術局限在哪里,一個是推廣問題,目前我們推廣起來是比較困難的。因為這涉及到成本問題,企業不可能不顧及成本。而成本就要涉及到設備投資,目前我們實驗室如果用比較好的進口儀器,很吃力,我們很需要高端國產儀器。我們作為生物行業人,也意識到儀器儀表發展對工業發展有非常大的促進作用。第二個是人才問題,目前我們也在舉辦相應的產學研結合研討會,進行技術推廣、人才培養等,仍在努力。第三個就是基礎材料問題,它是一個很大的消耗品,我們需要自己研發的能作為工業生產大規模使用的材料。如果我們一直單純依靠進口的硅膠,是完全不敢想象的。

  金郁,博士,2008年畢業于中國科學院大 連化學物理研究所分析化學專業,主要從事復雜樣品的分離分析工作。根據復雜樣品分離純化中的難點問題,開展新型色譜固定相基本性能和潛在應用的系統評價工作。以中藥系統分離與化學表征方法學研究為課題,重點開展了中藥系統分離的研究工作,發展了互補分離和目標制備方法,建立了新型的線性放大技術和樣品濃縮 技術;建立了中藥標準組分的標準化表征方法,解決化學表征過程中數據的可比性和通用性問題;發展了中藥類化合物的質譜目標篩選方法等。

 
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