群體藥動（效）分析是藥物研發、臨床應用和評價的重要工具，是近幾十年發展起來的集藥物動力學、藥效學、數理統計和臨床藥理學等多學科交叉的新興學科。為進一步推動我國在該領域的發展，加快與國際接軌并同步前進，特邀國內知名群體藥動（效）研究專家，結合臨床研究和個體化給藥研究實例，于2014年5月在復旦大學華山醫院舉辦此次培訓班。培訓課程內容參考美國臨床藥理學會和Shafer等國外知名的同類培訓項目，同時講授不同群體藥動（效）學研究軟件NONMEM及R、Phoenix等的基本操作和應用。授課過程理論與上機實踐相結合，讓您在最短的時間快速熟悉各種模型建立，優化、臨床用藥研究設計等方法。

一、 參加對象
         醫療機構藥學技術人員、臨床醫師、護師及醫藥企業的有關人員

二、 時間及地點
         報到時間：2014年5月4日 14:00-16:30 
         培訓時間：2014年5月5~8日
         地點：上海市烏魯木齊中路12號，華山醫院教學樓（8號樓）407教室

三、 培訓內容
         •  基礎理論：非線性混合效應模型和群體研究方法的定義、范圍和主要研究手段等；
         •  NONMEM®軟件和輔助軟件包：NONMEM®軟件的安裝、組成部分和基本使用；輔助軟件的使用：包括Wings for NONMEM®、R、Xpose、R for NONMEM、Perl Speak NONMEM®、Pirana等；
         •  數據文件的編寫：數據的類型和核查，根據用藥史編寫數據文件；
         •  NMTRAN代碼和結果輸出：結構模型、統計學模型（個體間變異模型和殘差模型）；結果輸出和使用輔助軟件作圖；
         •  協變量模型的建立和模型的評估：協變量模型；變量的共線性、逐步回歸法（向前納入法和向后剔除法）；一般加和法 (Generalized additive modeling) 等；模型評估：作圖法，自舉法（bootstrap），Jackknife，直觀預測檢驗（Visual Predictive Check，VPC），正態預測分布誤差（Normalized predictive distribution error, NPDE）等；
         •  藥效學模型和疾病模型：Emax模型、間接效應模型等藥效學模型；疾病模型及其應用；
         •  抗菌藥物PPK和PK/PD研究及給藥方案的優化；
         •  群體藥動學模型與模擬在個體化給藥中的實例及應用：以抗癲癇藥物為例，介紹群體藥動學研究方案的設計、建模過程、模型評價、應用模型計算給藥劑量、進行依從性判斷和漏服或延遲服用藥物時的補救和臨床應用實例；
         •  其他群體藥動學和個體化給藥設計軟件：Phoenix NLME®（WinNonMix）、Trial Simulator®、TCI、 JPKD等；
         •  群體藥動學/藥效學研究規范：FDA和EMEA的指南文件、行業標準、操作規范、質量保證