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FDA要求23andMe暫停DNA檢測儀器銷售

   2025-06-11 環球網569

  據日本《讀賣新聞》12月2日報道,由谷歌聯合創始人Sergey Brin的妻子Anne Wojcicki于2007年創辦的生物科技公司“23andMe”此前開發出一款DNA檢測儀器,該儀器可根據唾液判斷被檢測者是否屬易患病的體質。美國食品醫藥品安全管理局(FDA)日前發布消息稱,該儀器并未得到作為醫療器械使用的許可,違反了聯邦食品醫藥品化妝品法,并勒令該公司中止相關銷售活動。

  相關部門指出,由于該儀器的錯誤判斷可導致不必要的手術發生。在日本已有此儀器的銷售代理商。該公司在其官方網站稱,檢測儀器所使用的試劑僅為99美元(約合人民幣603元),被檢測者只需采集自己的唾液即可分析出DNA特征,由此進行本人是否容易患上糖尿病、心臟病、乳腺癌等240多種健康預測。

 

 
標簽: 檢測儀器
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