繼今年5月浙江工業大學(下簡稱:浙工大)牽頭的“長三角綠色制藥協同創新中心”通過教育部、財政部“2012年度國家協同創新中心”認定后,17日,記者從浙工大獲悉,該校再獲批國家化工原料原料合成工程技術研究中心。該中心先后研發成功的有毒有害物質綠色替代技術等一系列重要技術,被廣泛應用于國內200余家藥企,其中有毒有害綠色替代技術已在實現一定范圍產業化,2004年至今累計創作產值20余億元。
“世界的原料藥在中國,中國的原料藥看浙江?!敝袊侨虻谝淮笤纤幧a國和出口國,浙江省是中國原料藥第一大出口省份,擁有中國唯一的原料藥出口基地,通過國際認證和上市的制藥公司位列中國第一。
“國內的制藥產業存在高污染、高能耗、低附加值很多問題,我國占領了國際醫藥90%的低端市場,90%的高端市場則是由歐美制藥強國控制?!遍L三角綠色制藥協同創新中心執行主任蘇為科指出,中國制藥產業的現狀是“低端出口,高端進口”,如何優化原料藥生產工藝、實現節能降耗減排,是目前亟需解決的現實問題。
基于此,國際聯動、企業融合的協同創新體“長三角綠色制藥協同創新中心”應運而生。
“這是浙工大科技創新能力和水平從‘地方隊’向‘國家隊’轉型升級的歷史性一步?!痹撝行闹魅?、中國工程院院士沈寅初表示。
作為“國家隊”的浙工大也不負眾望,交上了一疊成果豐碩的“成績單”。中心先后研發了有毒有害物質綠色替代技術、不對稱生物催化技術、化學與生物耦合技術等一批擁有自主知識產權的原料藥生產關鍵和共性技術,并且被廣泛應用于多個省市的200余家醫藥企業,創造了顯著社會效益和經濟效益。
其中,中心研發的替代光氣、氯化亞砜等有毒有害原料的綠色制藥技術,從工藝源頭上消除或大幅度減少了安全和環境隱患,并在國內十余家規模以上醫藥企業實現了產業化,2004年至今累計產值20億余元,利稅4億余元。
另一項亞胺培南/西司他丁鈉化學-酶法合成新工藝,則是打破了美國醫藥巨頭默克公司的長期壟斷。
據悉,亞胺培南/西司他丁鈉是全球暢銷處方藥之一,被稱為“抗生素中的王牌”和“抗生素的最后一道防線”,是目前抗重癥感染和不明原因感染的首選藥物,其合成難度大、質量要求高、價格一直居高不下。
“在2007年左右時,需要依賴進口,0.5克大約需要1400元,比黃金還貴。”長三角綠色制藥協同創新中心副主任鄭裕國說,目前國內生產的則僅需幾十元,價格大大降低。
鄭裕國介紹,目前該技術在浙江海正藥業股份有限公司成功實現產業化,亞胺培南/西司他丁鈉的出口份額已占中國該品種原料藥出口量的90%以上。制劑逐步替代進口產品進入臨床使用,近3年新增銷售4.98億元。
截至目前,該中心已共建了31個校企聯合研發中心和中試基地,并先后在企業建立起15個全球最大、最強的原料藥生產示范基地,為企業創造了巨額利潤。