近日,石家莊生物產業基地技術服務中心以“零缺陷”的優異表現順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)現場檢查。這標志著石家莊生物產業基地技術服務中心成為全國首家通過美國FDA認證的獨立檢測實驗室,并獲得FDA認證資質。
該中心由石家莊生產力促進中心與石家莊潤柏醫藥科技有限公司合作共建。據介紹,FDA是公認的全球藥品質量監管最權威、最嚴格的機構。石家莊潤柏醫藥科技有限公司通過此次認證,標志著該檢測實驗室質量體系建設和檢測能力達到了國際最高標準,將可為歐美高端市場提供高水準的法規檢測服務,為中國藥企實現轉型升級開創了嶄新的模式。由此,該中心可助力國內制藥企業獲得歐美法規市場通行證,克服貿易和技術壁壘,進軍國際高端醫藥市場等,同時也將為本地制藥工業按照國際最高質量標準參與新產品、新技術研發樹立新的質量標桿。