凱杰與金域檢驗深化合作,建立分子病理示范實驗室,共同提高中國分子病理檢測的標準和質量金域檢驗將使用凱杰 QIAsymphony RGQ 自動化分子診斷系統,以及 therascreen 實體腫瘤分子標志物檢測試劑和 Ipsogen 血液癌癥分子標志物檢測試劑分子病理檢測成果有望為腫瘤患者提供更多、更可靠的個性化診斷。
廣州2013年2月27日電 /美通社/ -- 全球領先的樣本制備和分析技術供應商德國凱杰公司 (QIAGEN) 宣布與中國規模最大的第三方醫學實驗室 -- 金域檢驗共同成立“凱杰分子病理示范實驗室”。基于凱杰行業領先的自動化分子診斷工作站 QIAsymphony RGQ,金域檢驗將使用全球知名的凱杰 therascreen 實體腫瘤分子標志物檢測試劑和 Ipsogen 血液癌癥分子標志物檢測試劑,開展相關檢測,共同提高中國分子病理檢測的標準和質量。同時,作為國內分子病理高端標準化樣板實驗室,“凱杰分子病理示范實驗室”也將面向全國開展檢測和培訓工作。
近年來,隨著個性化醫療和腫瘤靶向治療的發展,基于核酸水平的分子病理學逐步興起,據《2012 中國腫瘤登記年報》披露,我國腫瘤發病率為 285.91/10 萬,每年新發腫瘤病例估計約為 312 萬例,平均每天 8,550人。借助分子病理學檢測技術,人們對腫瘤等疾病本質的認識更加深化,相應的針對性治療也取得了很好的效果,有力地推動了個性化醫療的實踐。
眾所周知,腫瘤分子生物標志物是反應腫瘤存在的化學物質,其存在或量變可提示腫瘤的性質,從而了解腫瘤的組織發生、細胞分化和細胞功能。因此,針對性的分子病理檢測對腫瘤的診斷、分類、預后判斷和指導治療發揮著重要的作用。然而,在分子病理檢測領域,生物標志物類型眾多,每種檢測的標本較少,樣本類型復雜多樣,導致檢測結果差異較大。同時,由于標本太少,商品化檢測試劑缺乏,很多項目無法順利開展。
凱杰 QIAsymphony RGQ是業內領先的自動化分子診斷工作站,包括用于樣品制備的 QIAsymphony SP、檢測設置的 QIAsymphony AS 以及 Rotor-Gene Q熒光定量 PCR 儀,整合了從樣本制備到測試的全過程。其連續加樣、隨意存取、可處理多樣本類型和最廣泛的商業化分析菜單等特點可將不同檢測整合于同一平臺,通量靈活,不受樣本少的限制。同時,它既能使用商品化的檢測試劑,又能整合實驗室自行開發的檢測項目,從而提供了極高的靈活性,有效解決了上述難題,使高質量、標準化的分子病理檢測成為可能。借助基于 QIAsymphony RGQ 開展的分子病理檢測,腫瘤患者有望得到更多、更可靠的1301276診斷。
作為中國首家同時通過 CAP 和 ISO15189 認可的臨床檢驗實驗室,金域檢驗將在 QIAsymphony RGQ 平臺上使用凱杰 therascreen實體腫瘤檢測(包括 KRAS、EGFR 和 BRAF 等)和 Ipsogen 血液癌癥檢測等一系列生物標志物檢測項目。同時,由于自動化系統平臺可較好滿足藥物臨床試驗對于檢測的標準化和結果的要求,金域檢驗在開展日常臨床檢測之外還將進一步深化和制藥企業的合作,開展全球和國內的藥物多中心臨床實驗項目。
凱杰公司亞太區總裁施晨陽博士表示:“個性化醫療應用需要高度精確和可靠的樣本制備及分析方法。作為全球領先的個性化醫療領域樣本制備和分析技術供應商,凱杰提供業內最多的伴隨診斷和生物標記物研究分析產品。我們相信,凱杰先進的自動化分子診斷平臺結合金域檢驗覆蓋全國的檢測網絡、專業的檢驗技術和可靠的記錄系統,必將提高中國分子病理檢測的標準和質量,造福廣大患者。”
金域檢驗董事長兼首席執行官梁耀銘先生表示:“此次‘凱杰分子病理示范實驗室’的落成是繼宮頸癌篩查項目之后,金域檢驗和凱杰連續第二年達成重大戰略合作。我們很高興能與凱杰共同推進中國臨床檢測技術的提升。希望雙方的合作互信能以此為契機,不斷走向深入。”
關于凱杰
凱杰是一家荷蘭上市公司,是全球領先的樣本制備和分析技術的供應商。樣品制備技術用來分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白,而分析技術使這些分離的分子可被檢測,便于生物學研究和疾病檢測。凱杰已經開發了500多種全面的產品組合,包括試劑和自動化解決方案。凱杰產品的主要客戶包括分子診斷實驗室、學術研究領域,制藥和生物技術公司,應用檢測用戶(例如法醫鑒定,動物和食品檢測,以及藥物過程控制等)。凱杰的 QIAsymphony RGQ 系統是高度靈活的自動化解決方案,涵蓋了從樣本制備到檢測的全過程,為分子檢測設定了新標準。截止 2012 年底,凱杰在全球35個城市擁有約4000 名員工。更多關于凱杰的信息請登陸 http://www.qiagen.com/。
關于金域
金域檢驗創立于 1994 年,總部位于廣州,是中國最早獲得《醫療機構執業許可證》的第三方醫學實驗室之一,同時也是中國首個同時通過CAP和ISO15189認可的第三方醫學實驗室。經過十九年的發展,金域檢驗已發展為全國規模最大、服務網絡最廣、增長速度最快、營業額最高、通過國際認證最多、檢測項目最齊全的醫學實驗室連鎖集團。在全國21個省份(含香港)設有中心實驗室,服務網絡深入到社區和鄉鎮一級,覆蓋了全國30個省份91%人口所在地區,業務領域包括醫學檢驗、病理診斷、臨床試驗、衛生檢驗、科研服務、健康體檢等。
根據《美國證券法1933年修訂版》第27A條及《美國證券交易法1934年修訂版》第21E條的規定,本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關凱杰產品、市場、戰略或經營業績(包括但不限于預期的經營業績),尤其是臺灣和亞洲業務的預計增長的聲明在一定程度上均為前瞻性的,這些聲明基于目前的預期和假設,包含許多不確定因素和風險。這些不確定性和風險包括但不限于增長管理和國際運營(包括貨幣波動、監管程序和對物流的依賴等的影響)相關的風險;經營業績以及業務部門之間分配情況的變動;應用檢測市場、個人保健市場、臨床研究市場和蛋白質組學市場、婦女健康/ HPV檢測市場、基于核酸的分子診斷市場、以及基因疫苗和基因治療市場的商業發展情況;與客戶、供應商和戰略伙伴的關係的變化;競爭形勢;技術領域快速或意料之外的變革;對凱杰產品的需求的波動(包括由于總體經濟形勢、客戶融資的水平和及時性、預算及其他因素造成的波動);我們的傳染性疾病產品組合獲得監管機構核準的能力;改造凱杰產品以集成到綜合性解決方桉中和生產這類產品過程中所面臨的困難; 凱杰識別新的需求并開發出相應的新產品、與競爭對手的產品差分出來并保護自己的產品的能力;市場對凱杰新產品的接受度;以及整合收購的技術和業務等。如需更多信息,請參閱凱杰已在美國證券交易委員會歸檔或已提交的報告中的論述。