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俞德超:突破中國生物制藥產業零出口

   2025-06-09 蘇州日報481
  1993年,俞德超獲中國科學院分子遺傳學博士學位后,赴美國加州大學從事藥物化學專業博士后研究,隨后他分別在美國Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制藥公司擔任首席科學家。2006年底,俞德超回國創業,2011年,他在蘇州工業園區生物納米園創辦信達生物制藥(蘇州)有限公司。

  俞德超

  俞德超:“先把這個領域的水深水淺摸透,再比別人深一點,這就是專利。”

  化療是目前治療惡性腫瘤的常見手段之一,但它是一把“雙刃劍”,殺死癌細胞的同時還殺死健康細胞,很多惡性腫瘤病人最終并不是死于癌癥,而是死于化療引起的營養不良、免疫力下降。2006年,全世界首個抗腫瘤病毒類藥物“安柯瑞”上市,它克服了癌癥治療手段“雙刃劍”的弊端,開創了人類用病毒治療腫瘤的新階段。那一年,“安柯瑞”及其發明人俞德超成為美國生物制藥領域最耀眼的明星,《華爾街日報》 等美國權威媒體競相報道。

  俞德超介紹說:“腫瘤的病毒療法,就是對自然界的病毒進行改造,使它們變成專門識別腫瘤細胞的‘導彈’,能‘鎖定’腫瘤細胞,并在腫瘤細胞中不斷復制,最終裂解腫瘤細胞,改造過的病毒在腫瘤細胞消失之后將失去生存環境最終被人體免疫系統消滅,副作用很小。”

  目前,俞德超已擁有發明專利54項,42項為美國專利,其中包括腫瘤病毒療法領域公認的核心專利。尤其值得一提的是,俞德超發明的又一個擁有全球知識產權的新藥“康柏西普”將于近期上市。該藥物可使因老年黃斑和糖網病等眼疾失明的患者重見光明。

  據業內人士介紹,像俞德超這樣“擁有兩個成功上市專利藥品的科學家”即使是在生物制藥最前沿的美國也極為罕見,這也使他贏得了“千人計劃”評審專家的高度贊譽:“俞博士是少數既有很強藥物創新能力,又能將創新藥物開發上市惠及廣大患者的科學家之一。”

  但俞德超對自己的評價卻是:“我只是比較幸運而已。”俞德超說自己是個“書呆子”,業余時間除了偶爾看電影,打打網球、高爾夫,大多用在發明專利這個愛好上。他告訴記者:“其實,發明專利并不像人們想象得那么高深莫測,先把這個領域的水深水淺摸透,再比別人深一點,這就是專利。”

  俞德超:“回國創業,改變中國生物制藥產業的落后局面。”

  早在美國加州大學從事博士后研究期間,俞德超就展示了非凡的專業實力,他是第一個利用寄生蟲病毒研究自然界最古老的真核生物基因表達調控的科學家,繼他之后,生物科學界先后發現了30多種寄生蟲病毒。哈佛大學曾向俞德超伸出“橄欖枝”,邀請他到哈佛任職,但他卻放棄了成為哈佛大學終身教授的機會,而選擇加盟生物制藥公司研發新藥,他說:我更愿意做自己喜歡、又能幫助別人的事。

  十年打拼,俞德超在美國的事業如火如荼,2006年他卻毅然決定回國創業。

  俞德超美國的家在硅谷中心帕羅奧多,他與蘋果之父斯蒂夫•喬布斯曾是熟識的近鄰,兩家僅間隔兩幢房子,“在硅谷,創業的空氣無處不在,走在街上,不經意間就能遇到馬克•扎克伯格(臉書創始人),謝爾蓋•布林、拉里•佩奇(谷歌創始人),在這樣的氛圍中,不想創業都難。”“改變中國生物制藥產業落后局面”是俞德超回國創業的重要動力。俞德超說,目前中國生物制藥產業不僅是零出口,而且產業的整體能力都非常落后。國際上通常用哺乳動物細胞的“生物反應罐”的規模和單位產能來衡量一個國家生物制藥產業水平,中國生物反應罐單位生產能力是每升產藥0.5克,不到美國平均水平的十分之一; 中國生物反應罐規模最大的僅為3000升,而在韓國,這個數字已經高達50萬升,兩者的差距近170倍!“現在全球生物制藥市場約占整個藥品市場規模的20%,而在中國卻不到 2%。”俞德超說:“現在中國的生物制藥產業就相當于上世紀九十年代末中國的電子通訊產業,剛剛起步但前途不可估量,我們要做的,是推動整個中國生物制藥產業的規模化發展,讓中國人早日用上物美價廉的高端生物藥。”

  俞德超:“完整的產業鏈,是蘇州成為中國高端生物藥出口重鎮的基礎。”

  回國創業5年后,俞德超把實現夢想的落點選定在蘇州,最重要的原因是“蘇州有完整的生物制藥產業鏈”。俞德超告訴記者,公司所在的園區生物納米園已聚集了 300多家生物制藥企業,涵蓋了早期藥物發現、研發、中試和生產各環節。信達主要生產單克隆抗體藥物,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、心腦血管三大領域。 “高品質仿制藥、高端生物新藥兩條腿走路”是俞德超為公司規劃的商業路徑,他說,前者可使公司在中短期內獲得銷售額和業績利潤,后者則是他的真正理想。 “我們不僅要做中國最好的高端生物制藥公司,而且要把蘇州打造成為高端生物藥研發、生產和出口的重鎮。”

  卓越的團隊是俞德超的信心來源。信達目前有100多名員工,核心團隊由八位資深海歸人才組成,本次入選“江蘇省創新團隊”的五位核心成員均為中、美生物制藥領域擁有成功經驗的專家。

  俞德超介紹說:國內產品質量達不到國際要求,沒有符合國際標準的生物藥生產廠房是中國生物藥“零出口”的主要原因。目前信達正與園區聯手打造生物藥產業化基地,建成后將徹底打破制約中國高端生物藥出口的瓶頸。

  據了解,產業化基地已于去年1月啟動建設,計劃總投資27億元人民幣,同時符合美國食品藥品管理局、歐盟藥品管理局和中國食品藥品監督管理局的藥品生產質量管理規范。基地首期包括兩條1000升的中試生產線和兩條12000升的產業化生產線,投用后年產值將達130億元。

  俞德超告訴記者:“更期待基地建成后的公共服務平臺功能,因為這意味著基地將帶動更多國內生物制藥企業突破技術瓶頸,推動中國高端生物制藥產業化的發展。”

 

 
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