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深刻變革中的生物醫藥產業

   2025-06-10 中國科學報569

  仔細關注每年各個生物醫藥論壇上業內人士探討的內容便不難發現,盡管不同論壇的主題有所不同,而“變革”卻是反復被提及的主題。

  近日,美中醫藥開發協會中國主席(2010~2012)、羅氏研發(中國)有限公司前首席科學官陳力向《中國科學報》闡述了他對行業變革的理解。

  他認為,生物醫藥產業正處在深刻變革的過程中:全球生物醫藥產業研發創新的成功率明顯降低,同時,人們對疾病的認識和對醫療產品的要求卻在不斷提高。相應地,生物醫藥公司正在加速轉型。如何認識和適應這一趨勢,將在很大程度上決定我國生物醫藥產業的發展。

  研發成功率降低的背后

  整個醫藥行業不得不面對的一個共同難題,便是新藥研發越來越難。

  陳力認為,表象的背后是新科技、新研發手段的興起,以及研發模式的轉變。

  他解釋道,傳統醫藥研發是科研人員發現某些化合物具有一定藥用價值,分析出其化學成分,然后逐步產業化,例如紫杉醇和青蒿素的發現和應用。

  而現在的新藥研發則是通過分子生物學、基因學和遺傳學的研究,分析疾病發生發展的過程,以及導致疾病產生和發展的蛋白和生物大分子,這些蛋白和生物大分子就成了藥物開發的靶點,針對靶點開發靶向藥物。

  “從自然篩選開發出醫療產品到針對疾病來開發新藥,這是兩種完全不同的研發模式,前者可以說是‘發現新藥’,后者則是‘新藥的研制和創新’?!标惲Α吨袊茖W報》記者說。

  他認為,盡管研發產出降低,但生物醫藥界仍然獲得了重大突破,那就是,人們認識到疾病與不同的遺傳和生活背景有關,不同病人對于藥物的敏感度和響應是不一樣的,從而在此基礎上提出了“個體化醫療”。

  如何針對不同患者,將預防、診斷和治療有機地結合起來,就成為生物醫藥界的新議題。

  認識和要求在提高

  隨著醫藥科研的進步,人們對疾病的認識以及患者對醫藥的要求也在相應提高。

  陳力以糖尿病為例。其傳統治療模式是:在確診后,醫生先是讓患者服用二甲雙胍,失效后再加其他藥品,最后再使用胰島素。

  而目前國內外有學者認為,在糖尿病被確診之后,應根據病情發生和發展的情況,同時采用不同的藥物和治療手段,而不是在一種藥物失敗后再用另一種。

  “以前是得了癌癥就吃殺滅癌細胞的藥,患上糖尿病就吃降糖的藥。”陳力說,“現在治療癌癥要根據腫瘤的不同類型,同一種腫瘤也可根據基因分成不同類型。治療糖尿病也要根據不同階段、種類和發病機理來使用相應的藥物?!?/P>

  陳力表示,隨著治療手段和評價標準的變化,患者對醫療產品的要求也在不斷提高,希望獲得更有針對性的個體化用藥和治療方案。

  制藥巨頭“瘦身求變”

  上述問題給制藥企業造成了愈發巨大的壓力,傳統制藥巨頭難以維持原有的研發和運營模式,紛紛“瘦身求變”,歐美疲軟的經濟更是加劇了這一變化。

  據陳力介紹,在經濟形勢和醫藥市場較好的時候,藥品開發的傳統模式是:在初始階段依靠大專院??茖W家在科學上的新發現,借助天使投資,將其推進到獲得專利和確定產品方向的階段;此時,風險投資進入,將產品從臨床前實驗推進到臨床實驗階段;隨后,大型制藥公司通過收購等方式接手,最終將產品推向市場,從而獲得巨額回報。

  “這些巨額回報可以反饋到早期研究者手中,從而形成正向的反饋機制?!标惲φf。

  然而,目前的現實則是,隨著對藥品要求的提高和研發成功率的降低,此類正向反饋越來越少,藥企斥資數億元研發新藥,但在臨床三期功虧一簣的案例比比皆是。

  一系列“重磅炸彈”藥物紛紛到期,這對于研發經費本已吃緊的藥企來說更是雪上加霜,近些年跨國制藥巨頭紛紛裁減研發人員,無不面臨如何穿越新藥開發“死亡谷”的難題。

  陳力向《中國科學報》記者進一步分析,傳統意義上的制藥巨頭往往橫跨多個藥品領域,但如今都不約而同地剝離非主干業務,主攻優勢項目。

  同時,為適應患者對醫療服務要求的提高,醫藥公司開始嘗試與醫生聯合,從單純的制藥商向集預防、診斷和治療于一身的綜合醫療服務商轉型。

  全球生物醫藥產業研發創新的成功率明顯降低,同時,人們對疾病的認識和對醫療產品的要求卻在不斷提高。

 

 
標簽: 生物醫藥
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