國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)保健食品化妝品快速檢測(cè)方法認(rèn)定指南的通知

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，中國(guó)食品藥品檢定研究院：

　　為建立健全和完善保健食品化妝品快速檢測(cè)方法，進(jìn)一步提高保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)能力，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等規(guī)定，我局組織制定了《保健食品化妝品快速檢測(cè)方法認(rèn)定指南》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　2012年6月29日

　　保健食品化妝品快速檢測(cè)方法認(rèn)定指南

　　為建立健全和完善保健食品化妝品快速檢測(cè)方法，確保快速檢測(cè)工作的科學(xué)、公正和有效，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等規(guī)定，制定《保健食品化妝品快速檢測(cè)方法認(rèn)定指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)。

　　一、認(rèn)定范圍

　　用于保健食品、化妝品相關(guān)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)初步篩查，具有快速、簡(jiǎn)便、靈敏、可移動(dòng)等特點(diǎn)的快速檢測(cè)方法。

　　二、方法來(lái)源

　　(一)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)推薦;

　　(二)社會(huì)公開(kāi)征集，包括相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校、企業(yè)、相關(guān)團(tuán)體和個(gè)人。

　　三、認(rèn)定程序

　　保健食品、化妝品快速檢測(cè)方法的認(rèn)定遵循以下程序：

　　(一)申報(bào)單位(或個(gè)人)根據(jù)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)推薦或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的征集公告范圍向中國(guó)食品藥品檢定研究院提出保健食品、化妝品快速檢測(cè)方法認(rèn)定申請(qǐng)，并按要求提交申報(bào)資料。

　　(二)中國(guó)食品藥品檢定研究院組織保健食品、化妝品相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家，對(duì)保健食品、化妝品快速檢測(cè)方法進(jìn)行初步審查，并形成審查意見(jiàn)，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

　　(三)通過(guò)初步審查的快速檢測(cè)方法，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公開(kāi)征求意見(jiàn)，期限一般為一個(gè)月。

　　(四)中國(guó)食品藥品檢定研究院將收集到的反饋意見(jiàn)送交申報(bào)單位(或個(gè)人)，申報(bào)單位(或個(gè)人)應(yīng)當(dāng)依照反饋意見(jiàn)對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行修訂完善，對(duì)不予采納的意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。中國(guó)食品藥品檢定研究院應(yīng)當(dāng)對(duì)修訂完善后的檢測(cè)方法進(jìn)行審核，并形成送審稿。

　　(五)保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)對(duì)快速檢測(cè)方法進(jìn)行審評(píng)認(rèn)定。未通過(guò)審評(píng)認(rèn)定的快速檢測(cè)方法，由中國(guó)食品藥品檢定研究院以書(shū)面形式通知申報(bào)單位(或個(gè)人)。

　　(六)經(jīng)審評(píng)認(rèn)定的保健食品、化妝品快速檢測(cè)方法，列入保健食品、化妝品快速檢測(cè)方法名單，名單和檢測(cè)方法將在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布。

　　四、認(rèn)定原則

　　(一)快速檢測(cè)方法技術(shù)性能(如專(zhuān)屬性、準(zhǔn)確度、靈敏度和耐用性等)應(yīng)符合《指南》中規(guī)定資料的技術(shù)要求;

　　(二)快速檢測(cè)方法技術(shù)性能應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求;

　　(三)提交資料應(yīng)完整、有效、實(shí)用;

　　(四)快速檢測(cè)方法應(yīng)符合環(huán)保、安全和衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)定。

　　五、申報(bào)條件

　　(一)快速檢測(cè)方法應(yīng)設(shè)計(jì)科學(xué)合理，易于操作;

　　(二)檢測(cè)所使用的儀器性能穩(wěn)定、便攜，試劑應(yīng)易于獲得;

　　(三)快速檢測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策。