1、特定的情況下,化學物質可能聯合反應,影響毒性的整體水平
2、普通行為模式的化學物質會聯合反應產生的組合效應可能高于單一成分產生反應
3、尚無充分的證據表明如果混合物中的單一成分在安全線下,混合物是否在安全閥值內
4、中高劑量水平下聯合反應較為明顯
5、化學物質混合物組合多不勝數,對人類和環境健康的影響難以逐一確定,考慮設定優先進行風險評估的混合物清單(priority mixtures)
6、對化學物質混合物的評估缺乏暴露數據,目前緊緊掌握了少量化學物質的作用方式信息。
歐盟法規嚴格限制可用于食品、飲用水、空氣和產品生產中的特定化學物質的含量,然后對這些化學品組合產生的混合效應卻鮮有研究。當前歐盟立法的一個狀況是一門法規通常只針對一個特定的領域,比如植物保護產品、農藥、化妝品、藥品、獸藥等。在不同產品中的同一種(類)化學物質成分受不同的立法監管,這就為協調并使風險評估一致性構成了障礙。
歐委會提出的新方法,將識別一批需要優先評估的混合物,確保這批物質在歐盟不同法規風險評估要求上的一致性,彌補科學數據鴻溝。這個方法論主要與化學物質組合作用的行為方式、暴露數據,將研究控制在可進行正確評估的程度上。從這個方法論出發采取的行動必須基于減少、改善和取代脊椎動物實驗的原則。為了推動化學物質累積效應的評估,委員會做了以下承諾:
1、成立一個特別專家小組,小組成員由來自歐洲化學品管理署(ECHA)、歐盟環境署(EEA)、歐盟食品安全署(EFSA)的代表組成,咋歐盟不同的法律條文下綜合評價需優先進行風險評估的混合物的對人體和環境暴露的健康風險
2、2014年6月編制出科學技術指引,促進“需優先評估混合物”風險評估方法的一致性
3、幫助理解化學混合物是如何暴露于人類和自然環境的。這個需要從歐盟法規數據監管或者通過歐盟基金支持進行相關研究計劃并構建化學監管收據收集的平臺
4、增加其他知識空白領域的研究途徑,諸如化學物質的組合作用形式、分“類”組物質研究、交叉參照法的應用
5、推動全球范圍內化學物質混合效應研究方法的一致性和科學性