歐盟首批指定驗證機構(Notified Body) 已簽署了醫療器械指定驗證機構的自律行為準則。該“行為準則”倡導改善歐洲指令的統一執行方法，為制造商創造更公平的競爭環境。這一歐盟指定驗證機構進階小組發起的提議得到了各利益關系人的大力支持。

　　作為一項自發的提議，該行為準則旨在按照歐洲醫療設備指令(MDD) 和主動植入式醫療設備指令 (AIMD) 指令為醫療設備制造商和醫療設備制定一致的評估、監管及驗證基礎。其總體聲明和總體原則對評估人員的資歷、不同的合格評定程序所需的最短時間等準則作出了規定。

　　該行為準則的簽署表明了對醫療器械業的歐盟指定驗證機構實行嚴格、統一的質量控制是非常必要的。通過自愿地協調，歐盟指定驗證機構對歐洲法規框架做出業務運作上的支持，以提高合格評定的一致性，從而為制造商創造一個更公平的競爭環境，并提高歐洲醫療器械監管制度的信任度。

　　歐盟指定驗證機構進階小組包括：

　　- TÜV Rheinland LGA Products GmbH，紐倫堡，德國 - 指定驗證機構號碼 0197

　　- BSI， 赫默爾亨普斯特德，英國 - 指定驗證機構號碼 0086

　　- DEKRA Certification GmbH，斯圖加特，德國 - 指定驗證機構號碼 0124

　　- DEKRA Certification BV，前身為 KEMA Quality BV， 阿納姆， 荷蘭 - 指定驗證機構號碼 0344

　　- EUROCAT， 達姆施塔特，德國 - 指定驗證機構號碼 0535

　　- LGA Intercert， 紐倫堡，德國 - 指定驗證機構號碼 1275

　　- LNE / G-MED，巴黎，法國 - 指定驗證機構號碼 0459

　　- SGS United Kingdom Limited，濱海維斯頓，英國 - 指定驗證機構號碼 0120

　　- SNCH，盧森堡 - 指定驗證機構號碼 0499

　　- Szutest，伊斯坦堡，土耳其 - 指定驗證機構號碼 2195

　　- TÜV SÜD Product Service，慕尼黑， 德國 - 指定驗證機構號碼0123

　　簽署行為準則后，歐盟指定驗證機構進階小組將致力于持續改進的過程，尤其是將行為準則延伸至臨床評價、體外診斷和型式檢驗等專題，以及在簽署成員之間建立自律約束機制。歐盟指定驗證機構進階小組邀請其他歐盟公告機構加入該行為準則，共同致力于進一步的協調工作。該行為準則的副本可從任一參與該準則的歐盟指定驗證機構獲取。

　　在2009年，英國標準協會(BSI)、德國機動車監督協會(DEKRA)、法國國家實驗室/法國醫療器械評價組織 (LNE/G-MED)、德國萊因集團及南德意志集團(TÜV SÜD)發起一項提議，旨在為醫療器械的歐盟指定驗證機構的運作建立行為準則。這個小組先前命名為NB5機構-隨后在起草過程中加入了更多的歐盟指定驗證機構，并咨詢了其他利益關系人的意見和建議。